低（dī）溫消毒劑衛生安全評價技術要求

低溫消毒劑衛生安全評價技術要求

低溫消毒劑檢驗項目按照《消（xiāo）毒（dú）產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）中硬質物體表麵消毒劑（jì）進行檢（jiǎn）測，同時增加低溫試驗。檢測（cè）方法和評價指標可參考《消毒技術規（guī）範》（2002年版）、《消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法》（GB/T 38502-2020）和《消毒劑安全性毒理學評價程序和方法（fǎ）》（GB/T 38496-2020）等相關標準規範，微生物殺滅試驗應在產品說明書標注的對應低溫條件下操作。由（yóu）於低溫消毒（dú）劑（jì）適用於低溫條件，其檢（jiǎn）驗項目和評價方法與常（cháng）規硬質物體表麵消毒（dú）劑存在差異。具體（tǐ）技術要求如下：

一、實驗室微生物殺滅（miè）試驗

實驗室試驗應采用載體法。

試驗前，將低溫消毒（dú）劑（應用液）放入產品說明書標注的相（xiàng）應低（dī）溫（wēn）條件下，用溫度計測定低溫消毒劑的溫度，達到相應低（dī）溫後方可進行試（shì）驗操作。

染菌載體幹（gàn）燥後，在產品說明（míng）書標注的相應低溫下至（zhì）少放置30min。

實驗（yàn）操作時，應（yīng）確保低溫消毒劑和菌片的作用溫度保持在相應低溫條件。

二（èr）、現場試驗（yàn）

按照產品標準說明書標注的（de）應用場景，選擇相應（yīng）現場，與消毒設備配套使用，用（yòng）染有（yǒu）指（zhǐ）示微生物的載（zǎi）體進行模擬現場試驗。一般選（xuǎn）擇布片作為載體，使用氣霧或超低容量（liàng）噴霧等消毒方式（shì）時，不可使用布片和濾紙片等有吸附能力的載體，可選擇金屬片或玻璃片。

選擇抵抗力較新（xīn）型冠狀（zhuàng）病毒高的金（jīn）黃色葡萄球（qiú）菌（ATCC 6538）和大（dà）腸杆菌（8099）作為指示微生物。如（rú）有特殊要求，也可選擇脊髓灰質炎病毒Ⅰ型（xíng）（poliovirus-Ⅰ，PV-Ⅰ）疫苗株作為指示微生物。

將染有指示微生物的載體放入現（xiàn）場低（dī）溫環境至少（shǎo）30min，確保指示微生物達到相應低溫後，方可進行現場實（shí）驗。試驗時，應將染有指示微（wēi）生物的載體放在難消毒位置。

三、低溫試驗（yàn）

在低（dī）溫消毒劑說明書規定的適用溫度下，測試該（gāi）低溫消毒劑是否能保持液體狀態。取5mL低溫消（xiāo）毒劑（應用液）放置於相應低溫下過（guò）夜（＞8h），觀察並記錄其性狀。該低溫消毒劑保持液體狀態、無析出、無結晶，則（zé）判定為合格。