消毒劑備案檢測需要準備的資料

消毒劑備案檢測需要準（zhǔn）備的資料

備案要求：

*類、第二類（lèi）消（xiāo）毒產品上市時，產品責任單位應當將衛（wèi）生安全評價報告（gào）向所（suǒ）在地省級衛生計生（shēng）行政部門備案（àn）。省級衛生計生行政部門對衛生安（ān）全評價報告進行形式審查，資（zī）料齊全的應當在5個工作日內向產品（pǐn）責任（rèn）單位出具備案（àn）憑證，並對備案的衛生安全評價報告加（jiā）蓋騎縫章。

評價內容：

衛生（shēng）安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說（shuō）明書、檢驗報（bào）告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口（kǒu）產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物（wù）指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑還包括產（chǎn）品配方，消毒器械還應當包括產品主要（yào）元器件、結（jié）構圖。

責（zé）任單位的衛生安全評價（jià）應（yīng）當形成完整的《消毒產品（pǐn）衛生安（ān）全評價報告》，評價報告包（bāo）括基本情況和評價資料兩部分。

檢驗（yàn）要求（qiú）：

    新的法規進一步完善和規範了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結（jié）論等均提出了明（míng）確要求。

    在對消毒產品進行衛生安全（quán）評價時，應當對消毒產（chǎn）品進行（háng）檢驗，並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成（檢驗項（xiàng）目應符合要求）

    申請備案的，應做按規定檢測（cè），檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗（yàn）機構進行。並且（qiě）檢測報（bào）告需（xū）要對產品（pǐn）符合性出具總（zǒng）的結論，檢驗機構應當（dāng）符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內從事消毒產（chǎn）品檢驗活動（dòng）。（實驗室不需要專門的授（shòu）權）

   對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，隻作關鍵項目。其（qí）中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含（hán）量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅（miè）菌）器械檢驗（yàn）項目為主要殺菌因子強（qiáng）度和一項抗力（lì）強的微生物殺滅（miè）試驗，生物指示物（wù）檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示（shì）物檢驗項目為顏色變（biàn）化情況的測定。兩年內國家（jiā）監督抽檢合（hé）格的檢驗項（xiàng）目可（kě）不再做。

有效期：

    衛生（shēng）安全評價報告在全國範圍內有效。*類消毒產品（pǐn）衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消（xiāo）毒產品衛生安全評價（jià）報告長期有效。

*類消毒產品衛生安全評價（jià）報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。

五、日常監督檢查

對在華責任單位和國內生產企業，每年例（lì）行檢查（chá）一次。

六、消（xiāo）毒產（chǎn）品備案流程：

1、企業申報賬戶申請

2、確定產品配（pèi）方、宣稱

3、確定產品類別，檢測（cè）項目，報價

4、準備資料檢測（1-3個月）

5、備案（5-20個（gè）工作日）