消毒劑備案檢測項目

消毒劑備案檢驗項目及要求

表1    殺菌劑檢驗項目及要求

注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。

①戊二醛類（lèi）消毒劑進行加pH調節劑前、後（hòu）的pH值測定，如產品為固體應做zui高使用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷（shēn）。

③根據標簽、說明書標（biāo）注的殺（shā）滅微生（shēng）物類別（bié）和使用範圍進行相應的指示微生物試驗。

④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂粉和漂粉精類消毒劑使用範（fàn）圍（wéi）中，用於一般物體表麵和織物消毒的應做（zuò）金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗；用於潔具表麵消毒的應做（zuò）白色（sè）念珠菌定量殺菌試驗；用於生活飲用水、遊（yóu）泳池（chí）水、汙水（shuǐ）和瓜果（guǒ）蔬菜（cài）的應做大腸（cháng）杆菌定量殺菌試（shì）驗；用於餐（cān）飲具消毒的應做脊髓灰質炎病毒（dú）滅活試驗；用於體液汙染物（wù）品和排泄物等消毒的應做細菌芽孢定量殺菌試驗（yàn）；用於手、皮膚、黏膜（mó）消毒的應做白色念珠菌定量（liàng）殺菌試驗; 用（yòng）於醫療（liáo）器械、用品滅菌和高水平消毒的應做細菌芽（yá）孢定性殺菌試驗，中水平消（xiāo）毒應做龜（guī）分（fèn）枝杆菌定量（liàng）殺菌試（shì）驗；用於空氣消毒的應做白色葡萄（táo）球菌定量殺（shā）菌實驗；其他用途的按照標簽、說明（míng）書殺（shā）滅（miè）微生物類別和使用範圍確定一項抗力zui強微生物的殺滅（miè）試驗。

⑤次氯酸鈉類消毒劑以（yǐ）及清潔後消毒的消（xiāo）毒劑殺菌試驗用（yòng）有機幹擾（rǎo）物質濃度（dù）為0.3%。

⑥用於（yú）醫療器械（xiè）、用品的消毒劑(含無紡布（bù）為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現場試驗，所用指示微生物應按適用範圍選擇抗力zui強指示微生物進行試驗。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類（lèi）消毒劑、次（cì）氯酸鈉類消毒劑、漂粉和漂粉精類消（xiāo）毒劑外均應做急性經口毒性或急性吸（xī）入毒性試驗及一項致突變試驗；標簽、說明書中標明用於手、皮膚消（xiāo）毒的（de）應做多次皮膚刺激性試驗（yàn），標明用於粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗，標明用於yin道粘膜的消毒劑應做yin道粘（zhān）膜刺激性（xìng）試驗。

表2 抗（抑）菌製劑檢（jiǎn）驗項目及要求

注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目；“±”為（wéi）選做項目。

①限於化學成分。②膏、霜劑產品除外。③標簽（qiān）、使用說明中標明對真菌有作用或用於外（wài）yin部的產品進行該項（xiàng）試驗（yàn）。④標簽、使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑製作（zuò）用的，應當進行該項試驗。⑤標簽、說明書中標明用（yòng）於皮膚的抗（抑）菌製劑應進行多次皮膚（fū）刺激性試驗，標明使用後及時清洗（xǐ）隻進行暴露時（shí）間2小時的急性皮膚刺激試驗；標明用於粘膜的抗（抑）菌製劑應當進行眼刺激性試驗；標明（míng）用於yin道粘（zhān）膜的抗（kàng）（抑（yì））菌製劑（jì）應當進行yin道（dào）粘膜（mó）刺激性試驗（yàn）。