專業內鏡消毒劑檢（jiǎn）測機構（gòu）-國科控股CMA備案報告

更新時間：2022-08-03

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廠（chǎng）商性質：生產廠（chǎng）家

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簡要描述（shù）：

專業內鏡消毒劑檢（jiǎn）測機構-國科（kē）控股（gǔ）CMA備案報告：公司通過實驗室資（zī）質認定，在批準的檢驗（yàn）能力範（fàn）圍（wéi）內可從（cóng）事消（xiāo）毒產品檢驗活（huó）動。檢驗報告（gào）包含結論（lùn），可用於消（xiāo）毒產品衛（wèi）生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生（shēng）標準、技術規範（fàn）和檢驗規範（fàn）開展檢驗，出具CMA檢驗報告（含結（jié）論（lùn）），對檢驗數據和結果的真實性、準（zhǔn）確性負責。

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國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司

消毒產品衛（wèi）生安全評（píng）價檢測

廣州中（zhōng）科檢測技（jì）術服務有限公司符（fú）合消毒管理的（de）有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產（chǎn）品（pǐn）檢驗活動。檢驗報（bào）告包含結論，可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評（píng）價規定》，依據（jù）消毒產品衛生（shēng）標準、技術規範和（hé）檢驗規範開展檢驗，出（chū）具檢驗報告（含結論（lùn）），對檢驗數據和結果（guǒ）的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有（yǒu）明確檢驗方（fāng）法，中（zhōng）心可按照企業標準（zhǔn）進行檢（jiǎn）驗。中心（xīn）通過（guò）了計量認（rèn）證(CMA)和中國合格（gé）評定國家認可委員會實（shí）驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

2018年9月國家（jiā）衛生（shēng）健康委員會發布一行業標準：WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要（yào）求》，該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產（chǎn）品以外的*類、第二類（lèi）消毒產品（消毒劑、消（xiāo）毒器（qì）械、指（zhǐ）示物、抗（抑）菌製（zhì）劑）的衛生安全評價要求。包（bāo）含：辦理消字號（hào）備案流程，需要準備哪些資料，各類備（bèi）案產品（pǐn）需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

內鏡消毒產品檢測項目：

樣品	測試項目	測試標（biāo）準技術條（tiáo）件
內鏡消毒劑	感（gǎn）官（guān）性狀：2瓶（píng）	用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	淨含量	按《消毒技術規範》，企業標準
	PH值
	有效成分：過氧乙酸
	過氧化氫含量測定
	枯草芽孢杆菌殺滅（miè）試驗（含中和劑鑒定）
	對醫療器械高水平消毒模擬現場
	對內鏡高水平消毒模擬現場
	對醫療器械滅菌模擬現場
	對內鏡滅菌模擬現場試驗
	對醫療器械高（gāo）水平消毒（dú）連續使用穩定（dìng）性（14天含量和枯草芽孢杆菌（jun1）殺滅試驗）
	對醫療器械滅菌模擬現（xiàn）場試驗（14天含量和枯草芽孢杆菌（jun1）殺滅試驗（yàn））
	金屬腐蝕性
	過氧乙酸穩定性實驗
	過氧化氫穩定性實驗（yàn）
	急性經口（kǒu）毒性試驗
	一次完整皮膚測試
	致突變試（shì）驗（微核實驗）

國（guó）科控（kòng）股（gǔ）17.c18起草视频檢（jiǎn）測通過中國（guó）計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可（kě）向社會（huì）提供具有證明作用的測試數據和結果（guǒ）。中（zhōng）科檢測的管理體（tǐ）係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運作的。根（gēn）據（jù）中國合格評（píng）定國家認（rèn）可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達（dá）成（chéng）的互認協（xié）議（yì），中（zhōng）科檢（jiǎn）測出具的數據和（hé）結果可獲得廣泛的互認。
專業內鏡消（xiāo）毒劑檢（jiǎn）測機構-國科控股CMA備（bèi）案報告（gào）

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