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山東省（shěng）消毒產品企業衛生（shēng）許（xǔ）可（kě）證辦理檢測報（bào）告
更新時間：2022-08-03
訪問（wèn）量：1988
廠商性質：生產廠家
生產地址：全國
國科控（kòng）股提供
消毒產品衛（wèi）生行政許可檢測
消字號備案檢測機構
周主任：
廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司始建於1958年10月，前（qián）身是中國科學（xué）院廣州化學研究所分析測試中心，中心現擁有一支高素質、經驗（yàn）豐富的科研與工程技術人員隊伍；50多年來，測試中心專業從（cóng）事化工、石油、醫藥、輕工、食品、橡膠、礦冶等行業的分析測試工作，能夠完成水質、大氣（qì）、土壤（rǎng）、廢氣、固體廢物、危險廢物、食品藥品、化妝品、消毒產品、材料性能、噪聲等多個類別的分析測試工作，出具資質報告！谘詢！
消毒劑生產企業申請衛生許可檢（jiǎn）驗項目：
.(一)消（xiāo）毒劑生（shēng）產（chǎn）企業檢（jiǎn）驗項目。
1. 有（yǒu）淨化要（yào）求的生（shēng）產車間:檢測（cè）淨化（huà）車間的溫度、相對（duì）濕度、進風（fēng）口風速、室內外壓（yā）差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵（chén）埃粒子數（shù），工作台表麵細（xì）菌菌（jun1）落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業。
3. 生產用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒（dú）劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
四、消毒產品分（fèn）裝生產企（qǐ）業還需提供（gòng）以下（xià）材料
(一)大包裝（zhuāng）產品生產企業（yè）保證其（qí）生產的半成品符合相關衛生質量標準的（de）承諾書。
(二)大包裝產品生產企業與分裝生產企業（yè）的（de）合同協議書。
(三)大包裝產品生產企（qǐ）業的消毒產品生（shēng）產企業衛生許可證複印件。
(四)大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品，還（hái）應提供該產（chǎn）品（pǐn）的衛生（shēng）許可批件複印件。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸堿度 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽（yán） | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華（huá）人民共和國藥（yào）典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中（zhōng）華人民共和（hé）國藥典》（2015版）二部 | |
6 | 電導率 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中（zhōng）華人民共和國藥典》（2015版）二（èr）部（bù） | |
8 | 不揮發物 | 《中華人民共（gòng）和國藥典》（2015版）二部 | |
9 | 重金屬 | 《中華（huá）人民共（gòng）和國藥（yào）典》（2015版（bǎn））二部 |
潔淨室（區） | 1 | 靜（jìng）壓差 | 《醫（yī）院潔淨手術部（bù）建築（zhù）技術（shù）規（guī）範》 |
| 《生物安全實驗室（shì）建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠（chǎng）房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通（tōng）風與（yǔ）空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨室及相關受（shòu）控環境檢測方法 第（dì）3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送風（fēng）量/新風量 | 《醫院（yuàn）潔淨手術（shù）部建築技術規範》 |
| 通風與（yǔ）空調工（gōng）程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢測方法（fǎ） 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院潔（jié）淨（jìng）手術部建築技術（shù）規（guī）範》 |
| 《生物安全實驗（yàn）室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗（yàn）動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施（shī）工及驗收規範》 | ||
| 《通風與空（kōng）調工程（chéng）施工質（zhì）量驗（yàn）收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無菌（jun1）醫療器具生產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相（xiàng）關受控環境檢測方法 第（dì）3部分（fèn）》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相（xiàng）對濕度 | 《醫院潔淨（jìng）手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術（shù）規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工（gōng）業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施工（gōng）及驗收規範》 | ||
| 《通風（fēng）與空調工程施工質量（liàng）驗（yàn）收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨室及相關受（shòu）控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空氣流速 | 《醫院潔淨手術部建築技術規（guī）範》 |
| 《生物（wù）安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠（chǎng）房設計規範（fàn）》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室（shì）施工及驗收規（guī）範》 | ||
| 《通風（fēng）與空調工程施工質（zhì）量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨室及相（xiàng）關受控環境檢（jiǎn）測（cè）方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣次（cì）數 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管（guǎn）理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨（jìng）室及（jí）相關受控環境檢測方法 第（dì）3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄（lù）B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫（yī）藥工業潔淨廠房設計規範（fàn）》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通風與空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲（shēng） | 《醫院潔（jié）淨手術部建築技術（shù）規範》 |
| 《生（shēng）物安全（quán）實驗室建築技術規範》 | ||
| 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計（jì）規範（fàn）》 | ||
| 《實驗動物（wù） 環境（jìng）及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及（jí）驗收規範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通風與空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子 | 《醫院（yuàn）潔淨手術部建築技（jì）術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安全（quán）實驗室建築技術（shù）規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環（huán）境及設施》 | ||
| 《潔淨（jìng）室施工及驗收規範》 | ||
| 《通（tōng）風與空調工程施工質量驗（yàn）收規範》GB 50243-2002(附（fù）錄B.4) | ||
| 醫（yī）藥工業潔（jié）淨室（區）懸浮粒子的測（cè）試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管理（lǐ）規（guī）範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌 | 《醫院潔淨手術（shù）部建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨（jìng）廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範（fàn）》 | ||
| 《實驗（yàn）動物 環境及設施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施（shī）工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與空調工程施工質量驗（yàn）收規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管理規（guī）範（fàn）》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關（guān）受控環境檢測方法 第（dì）3部（bù）分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊（yóu）菌 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實驗（yàn）室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計（jì）規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施（shī）》 | ||
| 《潔淨室施工（gōng）及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與空調工程施（shī）工質量驗收規（guī）範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔淨室（shì）（區）浮遊菌的測試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管理（lǐ）規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔淨廠房（fáng）設計規（guī）範》 |
| 《醫院潔淨手術（shù）部建築技術規（guī）範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施（shī）工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室及相關受（shòu）控環境（jìng）檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導靜電性能測試 | 《潔淨室施（shī）工及驗收規（guī）範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截麵風（fēng）速不均勻速度 | 《潔（jié）淨室（shì）施工及驗收規範（fàn）》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨（jìng）室及相關受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振 | 《潔淨室施工（gōng）及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨時間 | 《潔淨室施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢測 | 《潔淨室及相關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨室施工及（jí）驗收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室及相關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢（jiǎn）漏 | 《潔淨室及相關受控環境檢測方法 第3部（bù）分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性 | 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室嚴密性 | 《醫院（yuàn）潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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