產品展示PRODUCTS
雲南省消（xiāo）毒產品企業衛生許可證（zhèng）辦理檢（jiǎn）測報告
更新時間：2022-08-03
訪問量：2131
廠商性質：生（shēng）產廠家
生產地址：全國
國科控（kòng）股提供
消毒產品（pǐn）衛生行政許可檢測
消字號備案檢測機（jī）構
周主任：
國科控股17.c18起草视频（kē）檢測通（tōng）過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認（rèn）可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。17.c18起草视频檢測的管理體係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運（yùn）作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家（jiā）和地區的認可機構（gòu）達成的互認協議，17.c18起草视频檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
消毒劑生（shēng）產企業申請衛生許可檢（jiǎn）驗項目：
.(一)消毒劑生產（chǎn）企業檢驗項目。
1. 有淨化（huà）要求的生產車間:檢測淨化車間的溫度、相對（duì）濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，工作台表麵細菌菌落總數（shù）。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業。
3. 生產用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的（de）生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純（chún）化水檢（jiǎn）測全項目。
四、消毒產（chǎn）品分裝生產企業還需提供以下材料
(一)大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。
(二（èr）)大包裝產品生產企業（yè）與分裝生產企業的合同協議書。
(三)大包裝產（chǎn）品生產企業的消毒產（chǎn）品生產企業（yè）衛（wèi）生許可證複印件。
(四（sì）)大包（bāo）裝產品（pǐn）若為須經過衛（wèi）生部許可的消毒產品，還應提供該產（chǎn）品的衛生許可批件複印件（jiàn）。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸堿度 | 《中華人民共和國藥典》（2015版（bǎn））二部 | |
3 | 硝（xiāo）酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中（zhōng）華人（rén）民共和國藥典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部（bù） | |
6 | 電導率 | 《中華人民共（gòng）和國藥典》（2015版）二部 | |
7 | 易氧化（huà）物 | 《中華人民（mín）共和國藥典》（2015版）二部 | |
8 | 不揮發（fā）物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
9 | 重金屬 | 《中華人（rén）民（mín）共和國藥典》（2015版）二部 |
潔淨室（區） | 1 | 靜壓差 | 《醫院潔淨手術部建築技術（shù）規範》 |
| 《生物安全（quán）實驗室建築技術規（guī）範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄（lù）A.3.2) | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設（shè）施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通風與空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢（jiǎn）測方法 第3部分（fèn）》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送風量/新風量 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 通風與（yǔ）空調工（gōng）程施工質量驗收規範（fàn）》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔（jié）淨（jìng）室施工及驗收（shōu）規範》 | ||
| 《潔（jié）淨室（shì）及相（xiàng）關受控（kòng）環境（jìng）檢測方法 第（dì）3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院潔淨手術部（bù）建築技（jì）術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規（guī）範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫（yī）藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通（tōng）風與空調工程施（shī）工質量驗收規（guī）範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無菌醫療器具生產管理（lǐ）規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔（jié）淨室（shì）及相關受控環境檢測方法（fǎ） 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相對濕（shī）度 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範（fàn）》 |
| 《生物安全實驗（yàn）室建築技術規範》 | ||
| 《潔（jié）淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計（jì）規範》 | ||
| 《實（shí）驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施工及驗收規（guī）範》 | ||
| 《通風與空調工程施工質（zhì）量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨室及相關受控（kòng）環境檢測方法 第（dì）3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空氣流速 | 《醫院潔淨手術部建築技（jì）術（shù）規範》 |
| 《生物安全實驗（yàn）室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫（yī）藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及（jí）設施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通風與空（kōng）調工程施工（gōng）質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨室（shì）及相關受控環境檢測方法 第3部分（fèn）》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣次數 | 《醫院潔淨手術（shù）部建築（zhù）技術規範（fàn）》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《實驗動物（wù） 環境及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產（chǎn）管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢測方法 第（dì）3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院潔淨手術部建築（zhù）技術規範》 |
| 《生物（wù）安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動（dòng）物 環（huán）境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及（jí）驗收規範（fàn）》GB 50591-2010(附錄（lù）E.7) | ||
| 《通風與空調工程施工質量驗（yàn）收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲（shēng） | 《醫（yī）院（yuàn）潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 潔淨（jìng）廠（chǎng）房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物（wù） 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施（shī）工及（jí）驗收規範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通風與空調工程施工（gōng）質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子 | 《醫院潔淨手術部（bù）建築技（jì）術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物（wù）安全實驗室建築技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔（jié）淨廠房（fáng）設（shè）計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房（fáng）設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設（shè）施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通風（fēng）與（yǔ）空調工程施（shī）工質量驗收規（guī）範》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫藥工（gōng）業潔淨室（區）懸浮粒子（zǐ）的（de）測試方法（fǎ）GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管理規（guī）範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室（shì）及相關受控（kòng）環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉（chén）降菌 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安（ān）全實驗室建（jiàn）築技術規範》 | ||
| 《潔淨（jìng）廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設（shè）施》 | ||
| 《潔（jié）淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與空調工程施工質量驗收（shōu）規範》GB 50243-2002(附（fù）錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法（fǎ） GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫療器具（jù）生產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境（jìng）檢測方法（fǎ） 第（dì）3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌 | 《醫院潔淨手術部建築技術規（guī）範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實驗（yàn）室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規（guī）範》 | ||
| 《醫藥工（gōng）業潔淨（jìng）廠房設計規（guī）範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與空調工程施工（gōng）質量驗收規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔淨（jìng）室（區）浮遊菌的測（cè）試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無（wú）菌醫療器具生產管（guǎn）理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨（jìng）室及相（xiàng）關（guān）受控環境檢測（cè）方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔淨廠房設計規範》 |
| 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室及（jí）相關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導靜電性能（néng）測試 | 《潔（jié）淨室（shì）施工及驗收規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截（jié）麵風速不均勻速度 | 《潔淨室施工及驗收規範》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨室及相關受控環境（jìng）檢測方法 第3部（bù）分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振 | 《潔淨室（shì）施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨（jìng）時間（jiān） | 《潔淨室施工及驗（yàn）收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢測 | 《潔淨室及相（xiàng）關受控環境（jìng）檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨室施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔（jié）淨室及相關受控環境（jìng）檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢漏 | 《潔淨室及相（xiàng）關受控環境檢測（cè）方（fāng）法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密（mì）性（xìng） | 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室嚴密性 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
雲南省消毒產品企業衛生許可證辦（bàn）理檢測報告
雲南省消毒產品企業衛生許可證辦理（lǐ）檢測報告（gào）
谘詢（xún）！
