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消毒（dú）產品生產企（qǐ）業衛生許可辦理需要檢測（cè）什麽項目（mù）？-國科控股提供資質檢（jiǎn）測
更新時間：2022-08-03
訪問量：3694
廠商性質：生產廠家
生產地址：全國（guó）
國科控股提供
消（xiāo）毒產品生產企業衛生行政許可檢測
周主任（rèn）：
國科控股17.c18起草视频檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向（xiàng）社會提供具有證明作用的（de）測（cè）試數據和結果。17.c18起草视频檢測的管理體係符合（hé）ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也（yě）是依據ISO 9001運作的。根據中（zhōng）國合格評定國家（jiā）認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認（rèn）可機構達成的互認協議（yì），17.c18起草视频檢測出具的數據和結果可（kě）獲得廣泛（fàn）的互（hù）認。
消毒（dú）劑生產企業衛生許可辦理需準備的一下材料
- 消毒產品生產企業衛生許可申請表（新證）；
- 工商營（yíng）業執照複印件或企業名稱預先核準通知書（shū）。
- 生產場地（dì）使用證明（房屋產權證明和租賃（lìn）協議）；
- 生產的（de）產品目錄及生產工藝流程圖；
- 主要生產設備、質檢檢（jiǎn）測儀器清單；
- 申報衛生用品的需提（tí）供生產環境檢測報告，生產皮（pí）膚粘膜消毒劑、抗抑（yì）菌製劑（用於洗手的除外）需提供淨化車（chē）間潔淨度的檢測報（bào）告（gào）；
- 生產（chǎn）用水（shuǐ）檢測報告(抗抑菌製劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和（hé）皮膚（fū）粘膜（mó）消毒劑提供）；
- 生產企業現場審核（hé）意見書；
- 申報遷址的需提供衛生許可批件原件。
檢測報告要求
生（shēng）產企業應提供1年內的生產環境和生產用（yòng）水檢測報告，檢測報告應由經過計量認證的檢驗（yàn）機構出具。
(一)衛生（shēng）用品生產企業檢驗項目。
1. 生產車間環境:
(1)有淨（jìng）化要求的生產車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內（nèi）外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子（zǐ）數，車間空氣、工（gōng）作（zuò）台表麵細菌菌落總數，工人手（shǒu）表麵細菌菌落總數和致病菌。
(2)無（wú）淨化要求的生產車間:檢測生（shēng）產車間工作台表麵、車間空（kōng）氣細菌菌落總數（shù），工人手表麵細菌菌落總數和致病菌。
2. 紫外線燈輻（fú）射強度:采用（yòng）紫外（wài）線對車間（jiān）空氣（qì）消毒（dú）的生產企業。
3. 消毒滅菌效果驗證:自備（bèi）消毒滅菌（jun1）器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業。
4. 生產用水:隱形眼鏡（jìng）護理用（yòng）品（pǐn）和（hé）抗(抑)菌製劑的（de）生（shēng）產用（yòng）水按照《中華人民共（gòng）和國藥典》二（èr）部純化水檢測全項目（mù），隱形眼鏡（jìng）護理用（yòng）品的生產用水還應做無菌試驗。
(二)消毒劑生產企業檢驗項目。
1. 有淨化要求（qiú）的生產車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風（fēng）口風速、室內外壓差、空氣（qì）中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，工作台表麵細菌菌（jun1）落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫（zǐ）外線進行（háng）車（chē）間空氣消毒的生產企業。
3. 生（shēng）產用水（shuǐ）:滅菌劑（jì）、皮膚粘（zhān）膜消毒劑的生（shēng）產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測（cè）全項目。
四、消毒產品分裝生產企業（yè）還需提（tí）供以下材（cái）料
(一)大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書。
(二)大包裝產品生（shēng）產企業與分（fèn）裝生產企業的合同協議書。
(三)大包裝產品（pǐn）生產企業的消毒產品（pǐn）生產企業衛生許可證複（fù）印件。
(四)大包（bāo）裝產品若為須經過衛生部許可的消（xiāo）毒產品，還應提供該產品的衛生許可批件複印件。
純化水檢測項目
純（chún）化水 | 1 | 性（xìng）狀 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸（suān）堿度 | 《中華人民（mín）共（gòng）和國藥典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸（suān）鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中華人民共和（hé）國藥典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共和國藥典》（2015版（bǎn））二部 | |
6 | 電導率（lǜ） | 《中華人民共（gòng）和（hé）國（guó）藥典》（2015版）二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中華人民共和國（guó）藥典》（2015版）二（èr）部 | |
8 | 不（bú）揮發物 | 《中華人民共和國藥（yào）典》（2015版）二部（bù） | |
9 | 重金屬 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
消（xiāo）毒劑（jì）衛生許可檢測項目（和消字號備案檢測（cè）項目（mù）相同，共用一份報告即可）：
1、微生物學檢驗（yàn）：包括菌落總數、糞（fèn）大腸菌群、金黃色葡萄球菌（jun1）、綠膿杆菌（jun1）、黴菌和酵母菌等檢驗項目；
2、衛生化學檢驗：包括汞（gǒng）、鉛、砷等衛生化學指標的檢測，以及 pH 值等其他檢測；
3、毒理學試（shì）驗：性皮膚（fū）刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗皮（pí）膚（fū）反應試驗、致突試驗、致（zhì）畸試驗等；
4、殺菌抑菌測試等
5.穩定性（xìng）、有（yǒu）效（xiào）成分檢測
消（xiāo）毒產品生產企業（yè）衛生許可辦理需（xū）要檢測什麽項目？-國科控股提供資質檢測
消毒產品生產企業衛生許（xǔ）可辦理需（xū）要（yào）檢測（cè）什麽項目（mù）？-國科控股提供資質檢測
