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國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公（gōng）司
廣東省抑菌劑備案檢測
廣（guǎng）州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質（zhì）認定，在批準的檢驗能力（lì）範圍（wéi）內可（kě）從事（shì）消毒產品（pǐn）檢驗活（huó）動。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生（shēng）安全評（píng）價報告（gào）的內（nèi）容。遵循《消毒（dú）產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術（shù）規範和（hé）檢驗規範（fàn）開展檢驗（yàn），出具檢驗報告（含結論），對檢驗（yàn）數據和結果（guǒ）的真實性、準（zhǔn）確性負責。如果衛生（shēng）標準、技術規範沒有明確（què）檢（jiǎn）驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗。中（zhōng）心通過了計量認（rèn）證（zhèng）(CMA)和中國（guó）合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定（dìng）。
檢（jiǎn）測領域：
抗、抑菌產品，抑菌液（yè），抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌（jun1）噴劑（jì）等。
消毒產品審批和備（bèi）案規定
（根（gēn）據WTO非歧視性原則，對進口消毒（dú）產品的監管（guǎn）要（yào）求應（yīng）等同（tóng）於國產消毒產品）
1、需要（yào）行政審批（即（jí）常說（shuō）的（de）消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬於第二類消毒產品（pǐn），*上市前需要進（jìn）行衛生安全評價（jià），責任單位的衛生安全評價應當形（xíng）成完整的《消（xiāo）毒產（chǎn）品衛生安（ān）全評價報告》，評價報告包括（kuò）基本情況和評價資料兩部（bù）分。可將有關衛生安全評價報告錄入（rù）全（quán）國信息服務平台（tái）進行備案。已上市且紙質備案的產品（pǐn）可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊（cè）地登陸全（quán）國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關衛生（shēng）安全評價報告信息；涉及商（shāng）業秘（mì）密（mì）的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級（jí）衛生健（jiàn）康行政部門提供紙（zhǐ）質材料。
3.備案評價內容：
衛生安全評價內（nèi）容包括產品（pǐn）標簽（銘（míng）牌）、說明書、檢驗報（bào）告（含結論）、企（qǐ）業標準或質（zhì）量標準（進口產品）、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地（dì）區）允許生產銷售的批文情（qíng）況。抗（抑）菌製劑（jì）還需（xū）要（yào）提供 產品配方。
抑菌產品檢測項目：
抑菌製（zhì）劑 | 皮膚抑菌（jun1）（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群（qún）檢測試驗、真菌菌落總數檢測試（shì）驗、致病性化膿（nóng）菌檢測試驗（銅綠（lǜ）假單（dān）胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛（qiān）的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡（pú）萄球（qiú）菌抑菌（jun1）試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量（liàng）； 說（shuō）明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一（yī）特定微生物有（yǒu）抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗（yàn）。 |
抑菌製劑 | 皮膚抑菌（用後及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數（shù）檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢（jiǎn）測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠（lǜ）假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血（xuè）性鏈球菌）、鉛的測定、砷（shēn）的測定、汞的測定、大腸（cháng）杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成（chéng）分含量； 說明中標明對真菌有抑製作（zuò）用的應加測白色念（niàn）珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物（wù）有抑製（zhì）作用的應加做其他微生物抑菌試（shì）驗（yàn）。 |
抑菌製劑 | 手部抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌（jun1）落總數檢（jiǎn）測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞（bāo）菌、金黃色葡萄球菌、溶血性（xìng）鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸（cháng）杆菌抑菌試驗、金黃色（sè）葡萄球菌抑菌試驗（yàn）、多次完整皮（pí）膚（fū）刺激試驗。 | 化學成分應加測有（yǒu）效成分含（hán）量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加（jiā）測白色（sè）念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 手部抑菌（用（yòng）後及時清洗） | pH值測定、穩定（dìng）性試驗、細菌（jun1）菌落總數檢（jiǎn）測試驗、大腸菌群檢測（cè）試驗、真菌菌落（luò）總數檢測試（shì）驗、致病（bìng）性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血（xuè）性鏈（liàn）球菌）、鉛的（de）測定（dìng）、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試（shì）驗、一次（cì）完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應（yīng）加測（cè）有效成分（fèn）含（hán）量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加（jiā）做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 粘膜抑菌（不含陰dao粘膜） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數（shù）檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落（luò）總（zǒng）數檢測（cè）試驗、致病性化膿菌檢（jiǎn）測試（shì）驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌（jun1）、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡（pú）萄球菌抑菌試驗、眼刺（cì）激試驗。 | 化學（xué）成分應加測有效成分含量； 說明（míng）中標明對真菌有抑製作用的應加測白（bái）色念（niàn）珠菌抑菌試（shì）驗； 說明書（shū）中標明對某一（yī）特定微生物有抑製作用的（de）應加做其他微生（shēng）物抑菌試驗。 |
抑（yì）菌製劑 | 陰到粘膜抑菌 | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落（luò）總數（shù）檢測試驗、大腸（cháng）菌群檢測試驗（yàn）、真菌（jun1）菌（jun1）落總數檢（jiǎn）測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假（jiǎ）單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的（de）測定、汞的測定、大腸（cháng）杆菌抑菌試驗（yàn）、金黃色（sè）葡萄球菌抑菌試驗、陰到粘膜刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白（bái）色（sè）念珠菌抑菌（jun1）試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有（yǒu）抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
江西抑菌劑備案檢測-廣州17.c18起草视频檢測-CMA資質
江西（xī）抑菌（jun1）劑備案檢測-廣州17.c18起草视频檢測-CMA資質
