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山東省消毒劑備案檢測-廣(guǎng)州17.c18起草视频檢測(CMA)
更(gèng)新時間:2022-08-03
訪問量:1648
廠商性質(zhì):生產廠家
生(shēng)產(chǎn)地址:
國科(kē)控股廣州17.c18起草视频檢(jiǎn)測技術服務有限(xiàn)公司
消毒劑備案檢測項目
廣州17.c18起草视频檢測技(jì)術服務有限公司符(fú)合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定(dìng),在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含(hán)結論,可用於消毒產品衛生安全評價報(bào)告的內容。遵循《消(xiāo)毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》,依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術規範和檢驗規(guī)範開展檢驗,出具檢(jiǎn)驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準(zhǔn)確性負責。如果衛生標(biāo)準、技術規範沒有(yǒu)明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產品審批和備(bèi)案規定
(根據WTO非歧視性原則,對進口(kǒu)消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應等同於國產消毒產品)
1、需要行政審批(即常說的消字號備案(àn))
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑(jì)屬於(yú)第二類消毒產品,*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,責任單位(wèi)的衛生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛(wèi)生安全評價報(bào)告錄入全國(guó)信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注(zhù)冊地登陸全國信息服務平台,按照數據標準要求錄入(rù)有關衛生安全評價報告信息;涉及商(shāng)業秘密的信息不錄入,應當按照《通知》要求向所在地省級(jí)衛生健康(kāng)行政部門提供紙質材料。
3.備案評價內(nèi)容:
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書(shū)、檢驗(yàn)報告(含結論)、企業標準或質量標準(進口產品)、國產產品生產企業衛(wèi)生許可(kě)資質(zhì)、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。抗(抑(yì))菌(jun1)製劑還需要提供 產品配方(fāng)。
消毒(dú)產品檢測(cè)項目(mù):
產品類型(xíng) | 使用範圍 | 必(bì)做的檢驗項目 | 加做的檢驗項目 |
消毒劑-消(xiāo)毒劑(除乙醇、戊(wù)二醛類、次氯酸鈉類以外) | |||
消毒劑 | 醫療器(qì)械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗(yàn))、模擬現場試驗;急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突(tū)變試驗。 | 單純化學成分的應(yīng)加做有效成(chéng)分含量測定; 可連續多次使用的(de)應加(jiā)做連(lián)續使用(yòng)穩定性試(shì)驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 穩定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色(sè)變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場(chǎng)試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加(jiā)做有效成分含量測定; 可(kě)連續(xù)多次使用的應加做連(lián)續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品中(zhōng)水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、大腸杆菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓(suǐ)灰質炎病毒滅活試驗(含中和(hé)劑(jì)鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經口(kǒu)毒性試(shì)驗、一次完整(zhěng)皮膚刺(cì)激試驗(yàn)、致突變(biàn)試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定(dìng)。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品低水(shuǐ)平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗(yàn))、銅綠(lǜ)假單胞菌定量殺菌(jun1)試驗(含(hán)中和(hé)劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場(chǎng)試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚(fū)刺激試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑(jì) | 內鏡滅菌(用於治療的內鏡、接(jiē)觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注(zhù)用於內鏡滅菌) | 穩(wěn)定性(xìng)試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞定性殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞);急性經口毒性試驗、一次完整(zhěng)皮膚刺激試驗、致突變試驗(yàn)。 | 單純化學成分(fèn)的應加做有(yǒu)效成分含量測定; 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒(說明書注明(míng)高水平消毒(dú)) | 穩定性試驗、pH值測定、金(jīn)屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色(sè)變(biàn)種芽胞定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)、急性經口毒(dú)性試驗、一次完(wán)整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分(fèn)的應(yīng)加做有(yǒu)效成(chéng)分含量測定(dìng); 可連續多次使用的(de)應加做連續使用穩定性試(shì)驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒(說明書未注明高(gāo)水(shuǐ)平消毒) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆(gǎn)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、銅綠(lǜ)假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、龜(guī)分枝杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、脊髓灰(huī)質炎病毒滅活試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗),模擬現場試(shì)驗(yàn)(龜分(fèn)枝杆菌、一項細菌繁殖體)、急性經口(kǒu)毒性試(shì)驗、一次(cì)完整(zhěng)皮(pí)膚刺激試驗、致突變試驗(yàn)。 | 單純化學成分的應加做有效(xiào)成分含量測定; 可連續多次使用的應加做連續使(shǐ)用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的(de)測定、砷(shēn)的測定、汞(gǒng)的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、銅(tóng)綠假單胞菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完(wán)整皮膚(fū)刺激試驗、致突變(biàn)試驗。 | 單純化(huà)學成分的應加做有效成分含(hán)量測定; 反複使用的應加做多次完整(zhěng)皮膚刺激試驗。 |
消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定(dìng)、砷的測(cè)定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(yàn)(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、致突(tū)變試(shì)驗、一(yī)次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應(yīng)加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指(zhǐ)標、金黃(huáng)色葡(pú)萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞(bāo)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、白色念珠菌定量殺(shā)菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分(fèn)的應加做有效成分含量測定;
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消(xiāo)毒劑(jì) | 外科手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定(dìng)、砷(shēn)的測定、汞(gǒng)的測定、微生物汙染(rǎn)指標、金黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗(yàn))、白色(sè)念珠菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定(dìng)。 |
消毒劑 | 衛生手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和(hé)劑鑒定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中(zhōng)和劑(jì)鑒定(dìng)試(shì)驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗(或現場試驗)、急性經(jīng)口毒性(xìng)試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應加做(zuò)有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 生活飲用水消毒(dú) | 穩定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆(gǎn)菌定量殺(shā)菌試驗(含(hán)中和劑(jì)鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、總(zǒng)體性能(néng)試驗、急性經口毒性試(shì)驗、致突變試驗。 | 單純化(huà)學成分的應加做有效成分含量測定(dìng)。 |
消毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定(dìng)性(xìng)試驗、pH值測定、大腸杆菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試(shì)驗)、急性(xìng)經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變(biàn)試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫院(yuàn)汙水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸(cháng)杆菌定量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、現場(chǎng)試驗。 | 單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 硬質物體(tǐ)表麵消毒 | 穩定性(xìng)試(shì)驗、pH值測定、金黃色(sè)葡萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(或(huò)現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚(fū)刺激試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純(chún)化學成(chéng)分的應(yīng)加做有效成(chéng)分含量測定; 說明書未注(zhù)明不得用於金屬物品消毒的應加(jiā)做金屬腐蝕(shí)性試驗; 宣(xuān)傳用於醫院感染常見細菌消毒的(de)應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試(shì)驗(yàn)); 注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明對(duì)真菌具有殺滅作用的應加做黑曲(qǔ)黴菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
消毒劑 | 織物和其他多孔物體表麵消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試(shì)驗(含(hán)中和(hé)劑鑒定試驗)、大腸(cháng)杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒(jiàn)定(dìng)試(shì)驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮(pí)膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純化學成分的應(yīng)加(jiā)做有效成分含量測定(dìng); 說明書未(wèi)注明不得用於金屬物品消毒的應(yīng)加(jiā)做金屬腐蝕性試驗; 注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗); 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 說明書未注明不得用於金屬(shǔ)物品消毒的應加做金屬(shǔ)腐蝕性試驗。 |
消毒(dú)劑 | 食(shí)品加工工具和設備消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺(shā)菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成(chéng)分的應加(jiā)做有效(xiào)成分含量測定; 說(shuō)明書(shū)未注明不得用於金屬物(wù)品消毒的應加做金屬腐(fǔ)蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜果蔬菜消毒 | 穩定性(xìng)試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒(jiàn)定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性(xìng)試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 室內空氣消(xiāo)毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定(dìng)、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室(shì)試驗(含中和劑鑒定試驗)、現場試驗、急性經口(kǒu)毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分(fèn)的應加做有(yǒu)效成分含量測定。 |
消毒劑(jì) | 汙物消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)。 | 單純化學成分的應(yīng)加做有效成分含(hán)量測(cè)定; 用於金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗;使用過程中接觸皮膚的應加做一次完整(zhěng)皮膚刺激試(shì)驗。 |
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸(suān)鈉類 | |||
戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和(hé)用品滅菌 | 有(yǒu)效成分含量測定、穩定性(xìng)試驗、pH值測定、連(lián)續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑(hēi)色變種芽(yá)胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(yàn)。 |
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戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒(dú) | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定、連續(xù)使用穩定性試驗、枯(kū)草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗。 |
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戊二醛類消毒劑(jì) | 內鏡滅菌(jun1)(用於治療的內鏡、接觸(chù)破損皮膚粘膜的內鏡(jìng)或標簽說明書標注(zhù)用於內鏡滅菌) | 有效成分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、連續使用(yòng)穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試(shì)驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。 |
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戊二(èr)醛類消毒劑 | 內鏡消毒(說明(míng)書注明高水平消毒)、內鏡消毒(說明書未注明(míng)高水平消毒) | 有效成分含(hán)量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、連續使(shǐ)用穩(wěn)定性試驗、枯草(cǎo)杆菌黑色(sè)變種芽胞(bāo)定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、模擬現場試驗(yàn)(枯草杆菌黑色變種芽胞)。 |
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乙醇消毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮(pí)膚消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠(zhū)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品中(zhōng)水平消毒 | 有效(xiào)成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、龜分枝杆菌定量(liàng)殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。 |
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乙醇消(xiāo)毒劑 | 醫療器械和用(yòng)品低水平消毒、硬質物體表麵消毒、織物和(hé)其他多孔物體表麵消毒、外科手消(xiāo)毒、衛生手消毒 | 有效成分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、總體性能試驗。 |
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次氯(lǜ)酸鈉類消毒(dú)劑 | 遊泳池水消毒、醫院汙水消毒 | 有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)。 |
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次氯酸(suān)鈉類消毒劑 | 硬質物體表麵(miàn)消(xiāo)毒 | 有效(xiào)成分含量測定、穩定性試(shì)驗、pH值測定、金黃色葡萄(táo)球菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)或白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)(用於(yú)潔具表麵的必做)。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體表麵(miàn)消毒 | 有效成分含量測定、穩定性(xìng)試驗、pH值測定(dìng)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做(zuò)其他微生物定(dìng)量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。 |
次氯(lǜ)酸鈉類消(xiāo)毒劑(jì) | 食飲具消毒 | 有效成分含(hán)量測定、穩定性試驗(yàn)、pH值(zhí)測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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次氯酸鈉類消毒(dú)劑(jì) | 食品(pǐn)加工工具(jù)和設備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。 |
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次氯酸鈉類(lèi)消(xiāo)毒劑 | 汙物消毒 | 有效成(chéng)分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。 |
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廣州17.c18起草视频檢測(cè)技(jì)術服務有限公司前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心(中心成立(lì)於1958年10月)。根據國科控股、國科控股(CASH)和國科控股廣化(huà)學有限公司的總體戰略和布局(jú)調整,分析測(cè)試中心轉製為獨立法人的第三方檢測公(gōng)司,於2011年3月7日完成(chéng)了工商注(zhù)冊,變(biàn)更為國科控股廣州化學(xué)有限公司以全資(zī)入股的子(zǐ)公司。
公司開展分(fèn)析測(cè)試服務已有幾十年的曆史,涉及(jí)化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗(kàng)菌防黴(méi)、食品、建材等多個領域,為省內外的監(jiān)督檢驗、科研院所科(kē)研開發和技術創(chuàng)新、工(gōng)廠企業的分析測試提供了(le)有力(lì)的支撐,為廣大(dà)客戶解決了大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已經在全國範圍內形成了廣(guǎng)大的客戶群。經過這幾十年的積累,已形成(chéng)一個(gè)業務水(shuǐ)平高、測試設備完善的分析測試團隊,具有(yǒu)深(shēn)厚的化學化工背景。
山東省消毒劑備案檢(jiǎn)測-廣州(zhōu)17.c18起草视频檢(jiǎn)測(CMA)
山東省消毒劑備(bèi)案檢測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)







