消毒產品如何進（jìn）行網上（shàng）備案（àn）

消毒產品審批和備案規定

（根據WTO非歧視性原則（zé），對進口消毒產品的監管要求應等同於國產消毒產品）

1、需要（yào）行（háng）政審批（即常說的消（xiāo）字號備案）

新消毒產（chǎn）品包括（kuò）：利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。

2、需要獲（huò）得備案（àn）憑證

消毒（dú）產品責任單（dān）位在類和第二類消毒產品上市前需要進（jìn）行衛生安（ān）全評價，可將有關衛生安全評價（jià）報告錄入全國信息服務（wù）平台進行備（bèi）案。已上市且紙質備案的產品可進（jìn）行（háng）補（bǔ）錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平（píng）台，按照數據（jù）標準要求錄入有關衛生安全評價報告信（xìn）息；涉及商業秘密的信息（xī）不錄入，應（yīng）當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行（háng）政部門提供紙質材料。如發現全國信息服務平台（tái）無消毒產品責任單位基（jī）本信息，可向消（xiāo）毒產品責（zé）任單位所在地省級衛生健康行政部門完善衛生監督信息報告係統內的消毒產品責任單位基本信息。

3.備案評價內（nèi）容：

衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報（bào）告（gào）（含結論）、企業標準或質量標準（進口產品）、國產產（chǎn）品生產企業衛生許（xǔ）可資質、進口產（chǎn）品生產國（地區）允許生產銷售的（de）批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑還包括產品（pǐn）配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛（wèi）生安全（quán）評價應（yīng）當形成完（wán）整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報（bào）告（gào）包括（kuò）基本（běn）情（qíng）況和評價資料兩部分。

檢驗要求：

新的法規進一步完善（shàn）和規範（fàn）了檢驗項目，對送檢樣品（pǐn）、檢驗方法、檢驗（yàn）結論等均提出（chū）了明確要求。

在對（duì）消毒產品進（jìn）行衛生安全評價時（shí），應當對消毒（dú）產品進行檢驗，並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次（cì）產品完成（檢驗項目應（yīng）符合要求）

申請備（bèi）案的，應做（zuò）按規定檢測（cè），檢驗（yàn）應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需（xū）要對產品符合性出具總的結論（lùn），檢驗機構應當（dāng）符合消毒管理的有關規定，通過實驗室（shì）資質（zhì）認定，在批準的檢驗能力範圍內從（cóng）事消毒產品檢驗（yàn）活動。（實驗（yàn）室不（bú）需要專（zhuān）門的授權（quán））

對（duì）延續備案的（de），在對消毒（dú）產品進行檢驗時，隻作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為（wéi）有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目（mù）為主要殺菌因子強度和一項（xiàng）抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物（wù）檢驗項目為含菌量（liàng）的測定，滅（miè）菌化學指示物檢驗項目為顏（yán）色變化情況的測定（dìng）。兩年內國（guó）家監督抽（chōu）檢合格（gé）的檢（jiǎn）驗項目可不再做。

有效期：

衛生安（ān）全評價報告在全國（guó）範圍內有效。類（lèi）消毒產品衛生安全評價報告（gào）有（yǒu）效期（qī）為四年，第二類消（xiāo）毒產（chǎn）品衛生安全評價報告長（zhǎng）期有效。

類消毒產品衛生安全評（píng）價（jià）報告有效期滿前，生（shēng）產企（qǐ）業應當重新進行衛生安全評價和備案。

4、消毒產品備（bèi）案流程：

1、企業申報賬戶申請

2、確定產品配方、宣稱

3、確定（dìng）產（chǎn）品類別，檢測項（xiàng）目

4、上傳資料

5、備案（àn）資料（liào）審核（5-20個工作（zuò）日）