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    消毒產(chǎn)品備案(àn)-第三(sān)方(fāng)檢測中心

    發(fā)布時間: 2023-12-05  點擊次數: 1369次

    消毒(dú)產品備案是指在中國,根據《中華人(rén)民共和國傳染病防治法(fǎ)》、《消毒管理(lǐ)辦法》和《消毒產品衛(wèi)生安全(quán)評價規定》等法律法規要求,第一類、第二(èr)類消毒產品在上市(shì)前,其生產責任單位應當向(xiàng)所在地衛生健康行政部門提交合格的衛生安全評價報告並進行(háng)備案的過程(chéng)。17.c18起草视频檢測提供消毒產品備案服務(wù),具(jù)有CMA,CNAS認證資質。

    消毒產品備案項目:

    消毒劑檢測項目:

    金(jīn)屬腐蝕性試驗:評(píng)估(gū)消毒劑對金屬材料(liào)的腐蝕(shí)程度。

    消毒(dú)效果評價:通過實驗驗證產品的殺菌、殺病毒等性能(néng),確保其達到預期的消毒作用。

    抗(kàng)(抑)菌製(zhì)劑檢測項目:

    pH值測定:檢查產品的酸堿度是否符(fú)合規定範圍,因(yīn)為pH值會影響(xiǎng)產品的穩定性以(yǐ)及對人體皮膚或物品(pǐn)的(de)影響。

    抗(抑)菌性能(néng)測試:測量產品抑製或殺死細菌、真菌(jun1)和/或其他微生物的(de)能力。

    安全性評(píng)估:

    皮(pí)膚刺激性試驗:評估產品對皮(pí)膚(fū)可能產生的刺激反應。

    眼刺激性試驗:評估產品對眼睛(jīng)可能產生的刺(cì)激反應。

    急性毒性試(shì)驗:評估產品在短時間(jiān)內對人體造成(chéng)的潛在毒性。

    消毒產品備案流程:

    提交申請:產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安(ān)全評(píng)價,形成(chéng)《消(xiāo)毒產品衛生安全評價報告》,對評價結果負責。同時,需要向國家衛生行政(zhèng)部門提交消毒產品備案申請。

    提供資料:在進行備案申請時,需要提供以下資料(liào):企業的營業執照、消毒產品生產許可證、消毒產品標簽(qiān)、產品檢驗報告、消毒產品衛生安全評價報告等相關資料。如果是委托第三方進行衛生安全評價的,還需要(yào)提供第三方的(de)資質證明和(hé)評價報(bào)告。

    審(shěn)核:國家衛生行政部門對提交的申(shēn)請和資料進行審(shěn)核,包括對產品的衛(wèi)生安全評價報告進行審查,對產(chǎn)品的標簽(qiān)、說(shuō)明(míng)書(shū)等進行檢查,對(duì)產品的生產企業進行現場審核等。

    備案登記:如果申請和資料符合要求,國家衛生行政部(bù)門會給予備案登記,並頒發備(bèi)案憑(píng)證。備案憑證上(shàng)會(huì)顯示產品的基本信息(xī)、生產(chǎn)企業信息、備案時間等內容。

    後續監管:備案登記後,國家衛生行政部門會對產品進行後續監管,包括對產品的質(zhì)量進行抽查檢測、對產品的標(biāo)簽(qiān)、說明書等進行檢查(chá)、對(duì)產品的生產企業進行定期審核等。


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