消毒產品檢測-國家檢測中心

消毒產品是指納入《消（xiāo）毒產品分類目錄》中的產品，主要包括消毒（dú）劑、消毒器（qì）械、指示物和衛生用品等與人體健（jiàn）康相關（guān）的產品‌。第一類、第（dì）二類‌消毒產品生產企業需向國家藥監部門提交產品備案申請，在獲得批準後方（fāng）可（kě）進（jìn）行（háng）生產銷售。

消毒產品檢測-國家檢測中心

消毒產品（pǐn）檢（jiǎn）測項（xiàng）目（mù）

1、‌理化檢測‌：

‌pH值測定‌：確保消毒產（chǎn）品的酸堿度在安全範圍內。

‌金屬腐蝕性（xìng）試驗‌：評估消毒劑對金（jīn）屬材料的腐蝕程（chéng）度。

‌穩（wěn）定性試驗‌：測試消毒產品在儲存（cún）和使用（yòng）過程（chéng）中的穩定性（xìng）‌。

2、‌微生物檢測‌：

‌殺菌試驗‌：測試消（xiāo）毒劑對細菌(如銅綠假單胞菌、大（dà）腸杆菌)的殺滅效果。

‌抑菌試驗‌：評估消（xiāo）毒劑對細菌的抑製效果，檢測菌種生長的抑製率。

‌抗病毒試驗‌：測試消毒劑對病毒(如脊髓灰質炎病毒、冠狀病毒)的滅活效果。

‌抗真菌試驗‌：評估消毒劑（jì）對真菌(如（rú）白色念（niàn）珠菌、黑曲黴)的殺滅效果。

‌芽孢滅殺試驗‌：針對能夠形成芽孢的微生物(如枯草芽孢（bāo）杆菌)的滅（miè）殺效果測試‌。

3、‌安（ān）全性檢測（cè）‌：

‌急性經口（kǒu）毒性試驗‌：評估消毒劑的急性毒性。

‌一次完整皮膚刺激試驗‌：測試消毒劑對皮膚的刺激性。

‌致突變試（shì）驗‌：檢測消毒劑是否具（jù）有致突變性‌。

消毒產（chǎn）品檢測備（bèi）案流程

(1)‌確定備案產品類型‌：

企業需要明確自己生產的消毒產品屬於哪一類型。常見的消毒產品（pǐn）包括（kuò）消毒劑、消毒器械和衛生（shēng）用品等。不同類型的產品在備案要（yào）求上可能會有所差異‌。

(2)‌準（zhǔn）備備案材料‌：

‌消毒產品衛生安全評價報告‌：這是備案的核心材料之一，應（yīng）包（bāo）括產品標簽、說（shuō）明書、檢驗報告、企業標準等（děng）內容（róng）。評價報告應（yīng）當對消毒產品的安（ān）全性、有效（xiào）性進行綜合評價‌。

‌產品標簽和說明書‌：標簽和說明書應符合相關法（fǎ）規要求，內容準確、清晰，不得有虛假宣傳和誤導（dǎo）消費者的內容‌。

‌檢驗報告（gào）‌：需要由具備相應（yīng）資質的檢驗機構出具（jù）的（de）產品檢驗報告，檢驗項目應涵蓋產品的主要性能指標和（hé）衛生安全指標‌。

‌企業標準‌：如果企業生（shēng）產的消毒產品沒有國家標準或行業標準，企業應製定（dìng）自己（jǐ）的企業標準，並在相關部門（mén）備案‌。

(3)‌網上申報（bào）‌：

企（qǐ）業可以通過國家衛生健康委衛生（shēng）監督中心的消毒產（chǎn）品網上備案信息（xī）服務平台進行申（shēn）報。在申報（bào）過程中，要認真填寫各項信息，確保準確無誤。上傳備案材料時，要注意（yì）材料的格（gé）式和大小要求‌。

(4)‌形式審查‌：

衛生監督部門會對企（qǐ）業提（tí）交的備案材料進行形式審查，主要審查材料是否齊全、格式是否規（guī）範、內容是否（fǒu）符合要求等（děng）。如果材料存（cún）在問題，衛生監督部門會通知企業進（jìn）行補充或（huò）修改‌。

(5)‌技術審查（chá）‌：

對於一些特殊類（lèi）型的消毒產品或存在疑問的備（bèi）案材料，衛生監督部門可能會組織專家進（jìn）行技術審（shěn）查，主要對產品的安全性、有效性進行評估‌。

(6)‌備案公示‌：

經過形式審查和（hé）技術審查合格的消毒產品（pǐn），會（huì）在消毒產品網上備案信息服務（wù）平台（tái）上進行公示。公示內容包括產品名稱、生產企業、備案（àn）文（wén）號等信息。公示期一般（bān）為（wéi）15個工作日，在公示（shì）期間如果沒有收到異議，備案（àn）即正式生效‌。

(7)‌後續管理‌：

如果企業的消毒產品在生產（chǎn）過程中發生了變更（gèng），如產品配方、生產工藝（yì）等變（biàn）化，需要進行變更備（bèi）案。企業需按照相關規定重新進行衛生安全評價並提交相關（guān）材料‌。

消字號（hào）備案檢測機構（gòu）-17.c18起草视频檢測，具備各類型消（xiāo）毒產（chǎn）品檢測備案CMA、CNAS資質能力，出具專業的消毒產品（pǐn）檢測報告，可以用於辦理消（xiāo）毒產品衛生安（ān）全評估報告。

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