衛生手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構

國家衛健委要求第一類、第二類消毒產品上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品形成《消毒產品衛生安全評價報（bào）告》進行網上備案、銷售。省級衛生計生行政（zhèng）部門對衛生安全評價報告進行形（xíng）式審查，資料齊全的應當在5個工作（zuò）日內向產品責（zé）任單位出具備案（àn）憑證，並對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫（féng）章。17.c18起草视频檢測開展衛（wèi）生手消毒劑備案（àn）檢測服務，具備（bèi）CMA資質認證。衛（wèi）生手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構

衛（wèi）生手消（xiāo）毒劑備案檢測項目

理化指標：有效（xiào）成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定

穩定性（xìng）：穩定性試驗（1年）；穩定性試（shì）驗（yàn）（2年（nián））

微生物殺滅試驗：大腸杆菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；白色念珠菌殺滅試驗（含中（zhōng）和（hé）劑（jì）鑒定）；脊髓（suǐ）灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；現場試驗（外科手）；現場試驗（衛生手）

病毒殺滅試驗：腸道病毒、流（liú）感（gǎn）病毒、輪狀病（bìng）毒、冠狀病毒等

毒理學評價：急性經口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗（yàn）；致突變試驗

衛（wèi）生手消毒劑備案檢測評價內容

衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書（shū），檢驗報告（含（hán）結論）、企業（yè）標準或質量標準，國產產品生產（chǎn）企業衛生（shēng）許（xǔ）可資質（zhì），進口產品（pǐn）生產國（地區）允許生（shēng）產銷售的批文（wén）情況。其中、消毒劑、生（shēng）物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物（wù）品包裝物、抗（抑）菌製劑還包括產品配方，消毒器械還應當（dāng）包括產品主（zhǔ）要元（yuán）器件、結構圖。

責任（rèn）單位的衛生安全評價應（yīng）當形成完（wán）整的《消毒產（chǎn）品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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