急性經皮毒性試驗是說依次給藥經(jīng)動物皮膚攝入體內而導(dǎo)致中毒而死亡的(de)藥(yào)物的劑量(liàng),以及中毒反應、症狀。急性皮膚毒性試驗可以確定受試物(wù)是否經(jīng)過皮膚吸收和短(duǎn)期作用產生的毒理毒情反應,可(kě)以為化妝品原(yuán)料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其他的毒理學試驗劑(jì)提供依(yī)據。急性(xìng)經皮毒性試驗(yàn)-第(dì)三方CMA檢測中心
基本(běn)原則
急性經(jīng)皮毒性試驗前(qián),先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若幹劑量組,每組塗布不同劑量的受試樣品,而後觀察實驗動物中毒反應和死亡情況,計算LD50。對試驗中死亡的動(dòng)物(wù)做大體解剖和病(bìng)理組織學檢查,對(duì)試驗(yàn)結束時的(de)存活(huó)動(dòng)物也應做大體解剖。注(zhù)意排除受試樣品引起的(de)皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身(shēn)效應。
試驗方法
急性經皮毒性試驗樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時應研磨,過100目篩。用適量無毒(dú)無刺激性賦形劑(jì)混勻,以保證受(shòu)試(shì)樣品與皮膚良好(hǎo)的接觸。常用的賦形劑(jì)有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液(yè)體受試樣品一般不(bú)必稀釋,可直接用原液試驗。
(1)試驗動物:選擇大鼠﹐也可選用豚鼠(shǔ)或家兔。實驗動物體重要求範圍分(fèn)別為:大鼠200g——300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g——3000g。
試驗期間為避免實(shí)驗動物相互抓撓(náo),應(yīng)盡(jìn)可能采用單籠(lóng)喂養。
(2)劑(jì)量和分組:
實驗動(dòng)物隨機分為4——5個劑量(liàng)組。若使(shǐ)用水,植物油、凡士林、羊毛脂以(yǐ)外的賦形劑和溶劑,則需設賦(fù)形劑對照組。豚鼠或大鼠(shǔ)每一劑量組(單性(xìng)別)不少於5隻;家兔每一劑量組(單性別(bié))最(zuì)好為5隻。
各劑量(liàng)組間要有適當的組距,可按等比或等差級設置劑量,以使各劑(jì)量組實驗動物產生(shēng)的毒性反應和死亡率呈現劑量-反(fǎn)應關係。一般情況下(xià),如果(guǒ)劑量達到2000mg/kg仍(réng)不出現(xiàn)實驗動物(wù)死亡時,則不需要再進行進一(yī)步試驗(yàn)。
試驗標準
GB 15670 農藥急性經皮毒(dú)性試驗
GB 7919 化(huà)妝品急性經皮毒性試驗
GB T 21606-2008 化學品(pǐn)急性經皮毒(dú)性試驗方法
GB/T 27823-2011 化學品 急(jí)性經皮毒性 固定劑量試驗方法(fǎ)
HJ/T 153 附錄 健康效應
《消毒技(jì)術規範》(2002年版)
《化妝品(pǐn)安全技術規範》(2015年版)
服務優(yōu)勢
17.c18起草视频檢測急性經皮毒性試(shì)驗(yàn)具有CMA資質,可開展化妝品、消毒產品(pǐn)、化學品、農藥肥料等產品的急性經皮毒性試驗,毒理實驗室擁有嚴苛的實驗室管理體係,專業精準、高質高效,是值得信賴的(de)第三方檢測中心。
急性經皮(pí)毒性試驗-第三方CMA檢測中心







