皮（pí）膚刺激試驗-第三方（fāng）CMA檢測中心

皮膚刺激（jī）試驗（yàn）是指皮膚接觸藥物是否產（chǎn）生可逆性炎性症狀的試驗（yàn），它又分急性皮膚刺激試驗（一次（cì）皮膚塗抹實驗）和多次皮膚刺激試驗。皮膚接觸受試物（wù）後產生的局部可逆性損傷，皮膚刺（cì）激反應一般（bān）無免疫係統的參與，其典型表現是紅斑或水腫。17.c18起草视频檢測開（kāi）展皮膚刺激試驗，檢（jiǎn）測報告具有CMA和CNAS資質。皮膚刺激試驗-第三（sān）方CMA檢測中心

試驗（yàn）方法

在實驗動物（選擇成（chéng）年健康家兔（tù），其次為豚鼠）體表一側脫毛部位的完好皮膚上定量塗上不同（tóng）劑量（liàng）的受試物並加以敷貼固定，分別（bié）以另一側作為自身參（cān）照，觀察吸收後的動物出現的（de）各種中毒表（biǎo）現並評價刺激反（fǎn）應的程度。

至少（shǎo）選用3隻家兔或（huò）5隻豚鼠。在受試物區、對照區和破損皮膚區（脫毛後），一次或（huò）多次將（jiāng）受試物（wù）l ml或1.0g塗於受（shòu）試物區，賦形劑（jì）則塗於對照區，用（yòng）適宜方法固定。24小時後用溫水或無刺激性溶劑去除殘留受試物及（jí）賦形劑。去除受試物後（hòu）1小時、24小時、48小時和72小時觀察塗抹部位有無紅斑和水腫等情況，以及上述（shù）變化的恢複情況和時間。     多次給受試物實驗則一般每日塗抹一次，連續一周，其餘均與一次給受試物的方法和要求一致。

試驗標準

GB/T 16886.10-2017醫療（liáo）器械生物學評（píng）價（jià） 第10部分（fèn）：刺激與皮膚致敏試驗

ISO 10993-23-2021醫療器械生物學評價第23部分：刺激性試驗

服務（wù）優勢

實力保障：國科（kē）控股旗下獨立第三方檢測機構

周期更短：5-10個工作日可出具檢測（cè）報告

優質服務：工程師1對1服務，全程項目跟進

技術：科研院所技術沉澱，儀器設備

嚴謹公正：公正、科學、準確、高效（xiào）

多家分部：接受全國上門（mén）取（qǔ）樣/寄樣服務（wù）

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