醫療器械毒理檢（jiǎn）測

　　主要是從毒理學的角度討論醫療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性，一切取決於劑量反應效應。在醫療器械測試（shì）中（zhōng），測試物的特性（xìng）與製備，所選擇的測試係統以及實驗設計都是決定測試結果的重要因素。

　　醫療器械毒理檢（jiǎn）測是產品安（ān）全性評（píng）價的（de）一個重要組成部分，是產品投入使用前一個重要的環節，國際、國內都有相關的產品安（ān）全性毒理學評價（jià）程序規定（dìng）。

　　毒理學（xué）測試是醫療器械領域所（suǒ）需的生物（wù）相容性（xìng）測試套件的一部分，在（zài）確（què）保（bǎo）醫療器械安（ān）全方（fāng）麵發揮著關鍵作用，17.c18起草视频檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展醫（yī）療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質（zhì）。

　　檢（jiǎn）測項目

　　急性吸入毒性試驗、急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內（nèi）反（fǎn）應試驗、眼（yǎn）刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激（jī）試驗、直腸刺激試（shì）驗、致敏試驗、細（xì）胞毒性試驗等

　　檢測標準

　　醫療器械（xiè）消毒劑通用（yòng）要求GB 27949-2020

　　醫療器械（xiè）生物學評價

　　中（zhōng）國（guó）藥典2020年版1147