生物相（xiàng）容性評（píng）價內容（róng）

　　隨著科學的進步及人們生活水平的（de）提高，人們越來越重視用於人體的牙科材（cái）料的生物安全（quán）性問題，並且越（yuè）來越感覺到對牙科材料生物安全性評價的規範化和法製化的重要性，生物相（xiàng）容性評（píng）價內（nèi）容。

　　一種新材料在用於人體（tǐ）前（qián），首先應（yīng）考慮其對（duì）人（rén）體的安全性問題，廠家在其牙科材料新產品上市注冊（cè）前及臨床醫生（shēng）在試用一種新材料前，均應了解此材料對人體是否安全，那麽（me）生物相（xiàng）容性測試（shì）運勢（shì）而（ér）生。

　　生（shēng）物相容性（xìng）是指（zhǐ）材料與生物體之間相互（hù）作用後產生的各種生物、物理、化（huà）學等反應的一種概念。一（yī）般（bān）地講，就是材料植（zhí）入人體（tǐ）後與人體相（xiàng）容（róng）程度，也就是說是否會對人體組（zǔ）織造成毒害作用。

　　生物相容性測試是醫療器械及醫療藥品進入臨床試驗前的重要環節，也是產品上市後進行市場銷售（shòu）的基本（běn）條件。生物相容性測試檢測也（yě）稱為醫療器械生物學評價（jià），或者醫療器械安全性評價。

　　生物相容性評價內容

　　（1）溶血試（shì）驗評價（jià）

　　（2）細胞毒性試驗（yàn）評（píng）價

　　（3）急性全身毒性評價

　　（4）過（guò）敏試驗評價

　　（5）刺激試驗（yàn）評價

　　（6）植入試驗評價

　　（7）熱原試驗評價

　　（8）血液相容性試驗評價

　　（9）皮內反應試驗

　　（10）生物（wù）降解試驗

　　（11）遺（yí）傳毒性試驗（yàn）評價

　　（12）致（zhì）癌性試驗（yàn）評價

　　（13）生殖和發育毒性試驗

　　（14）亞急性（xìng）毒性試驗（yàn）

　　（15）慢性毒性試驗

　　（16）藥（yào）物動力學試（shì）驗評價（jià）

　　生物相容性測試（shì）標準（zhǔn）

　　國際（jì）標準化組織（International Standards Organization，ISO）10993和國家（jiā）標準GB/T16886的要求，通過一係列體外、體內實驗來進行。

　　17.c18起草视频檢測是生物相容性檢測機構，可針對不（bú）同的生（shēng）物醫用材料進行生物相容性（xìng）檢測並出具生物（wù）相容性檢測報（bào）告。