純化水（shuǐ）微（wēi）生物限度檢查-純化水設備

在醫藥的生（shēng）產過程中，純化水的質量是關係（xì）到藥品質量的一個首要原（yuán）因。純化水在生產，儲存和運輸的過程中，非常容易受到微生物的汙染，因此對於水質的日常檢測是質量部門一個重（chóng）要工作（zuò）。對於純化水微生物限（xiàn）度檢查，各國所使用的方法不外乎（hū）與培養基澆注法，塗布法，膜過濾法（fǎ），以（yǐ）及最大可能數法，最大的區別在於所使用的培養基不同。17.c18起草视频檢測總結了以下對於純化水微生物限度檢查方法的總結，同（tóng）時（shí）17.c18起草视频檢測熟（shú）悉純（chún）化水檢測相關標準和檢測項目要求，可提供專業（yè）、可靠的純化水檢（jiǎn）測服務，出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。

對於活力比較強的微生（shēng）物，在高營養性培養基上可以快速大量（liàng）的生長，而對於（yú）活力（lì）比較差的微生物，生長速度會比較緩慢。在日常生活中，這兩種微生物經常會同時出現（xiàn）由由於它們的生長速（sù）率不（bú）同，會產生（shēng）無（wú）法*檢出的現象，因此高營養性培養基和低營（yíng）養性培養基（jī）常常會同時使（shǐ）用來提高微生物的檢出率。

培（péi）養的溫度（dù）和時間同樣是影響檢測的條件（jiàn），高營養性（xìng）培養基通常在30-35℃培養48-72小時，但是在同一個係統中，培養的時間越（yuè）長，可（kě）以檢出的微生物數量就越多，低營養性培養基就在這時候被設計（jì）出來，有些培養基的培養時間甚至達到14天，可以至大化的複蘇低（dī）營養性微生（shēng）物及受損傷的微生物（wù）。但是檢測（cè）周（zhōu）期（qī）的（de）延長，對於工作效率來說，是很不（bú）利的，因此我們需要一（yī）個既能保證效率，又能保證檢出率的辦法。

在比較了中國藥典（diǎn），美國藥典中所記載的方法，中國藥典中純化水微生物檢（jiǎn）查所用（yòng）到的培養基是 R2A 瓊脂培養基，在30-35℃培養大於5天。美國（guó）藥（yào）典中對於純化（huà）水的微（wēi）生物檢測（cè）用何種培（péi）養基沒有做強製（zhì）性規定，隻要求在水係統確認驗（yàn）證及周期性確認驗證時，使用適當的方法對水（shuǐ）係（xì）統中的微生物做出評價即可。

《中國（guó）藥典》2010版、2015版以及2020版純化水（shuǐ）微生物限度檢查中表示，生產企業必須確保純（chún）化水的（de）質量符合藥（yào）典要求，但藥典對（duì）於純化水的規定其實也隻是（shì）至低水平，滿足了藥典的標準不一定就能保證（zhèng）符合企業預期用途的要求。因此，開展（zhǎn）純化水微生物限度檢查直接（jiē）影響到生（shēng）產產品（pǐn）的安全質量，17.c18起草视频檢測具有純化水微生（shēng）物限度核查檢測，具有獨立實驗室，報告具有CMA和CNAS資質，更多內容了解17.c18起草视频檢（jiǎn）測！