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雲（yún）南省消毒劑（jì）備案檢測-17.c18起草视频檢測CMA資質（zhì）報告
更新時間：2022-08-03
訪問量：2568
廠商性（xìng）質：生產廠家
生產地址：
國科控股廣州17.c18起草视频檢測（cè）技術服務有限公司
消毒劑備案檢測項（xiàng）目
廣州17.c18起草视频檢測技術服務（wù）有限公司符合消毒管理的有關（guān）規定，通過實驗室資質認定，在批準（zhǔn）的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含（hán）結論，可用（yòng）於消毒產品衛生安全評價報（bào）告（gào）的內容。遵循《消（xiāo）毒產品衛生安（ān）全評價規定》，依據消（xiāo）毒產（chǎn）品衛生標準、技術（shù）規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實（shí）性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進（jìn）行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評（píng）定國家認可委員會實驗（yàn）室認（rèn）可(CNAS)，中心提供（gòng）消毒產品檢測認證、檢（jiǎn）驗鑒定。
消毒產品審批和備案規定
（根據WTO非歧（qí）視性原則，對（duì）進口消毒產品的監（jiān）管要求應（yīng）等同於國產消毒產品）
1、需要（yào）行政審批（即常（cháng）說的消字號備案）
2、需要獲得備（bèi）案憑證（zhèng）
抑（yì）菌劑屬於第二類消毒產品，*上市前需要進行衛生安（ān）全評價，責任單位的衛生（shēng）安全評價應當形成（chéng）完整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛生安全評價報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市且（qiě）紙質備案的產品可進行（háng）補錄。消毒產品（pǐn）責任（rèn）單（dān）位（wèi）可在注冊地登陸全國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報告信息；涉及商業秘密（mì）的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在（zài）地省級衛生（shēng）健康行政部門提供紙質材料。
3.備案評價內容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論（lùn））、企業（yè）標準或質量標準（進口產品）、國產產品生產企（qǐ）業衛生許可資質、進口產品（pǐn）生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑還（hái）需要提供 產品配方。
消毒產品檢測項目：
產品類型 | 使用（yòng）範圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗項（xiàng）目 |
消毒劑-消毒（dú）劑（除乙醇、戊二（èr）醛（quán）類、次氯酸鈉類以外（wài）） | |||
消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗（yàn）、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試（shì）驗（yàn）；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學（xué）成分的應加（jiā）做有效成分含量測（cè）定； 可（kě）連續多次使用的應（yīng）加做連續使用（yòng）穩（wěn）定性試（shì）驗。 |
消毒劑（jì） | 醫療器械和用品（pǐn）高水平消毒（dú） | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、金（jīn）屬腐蝕性試驗、枯草（cǎo）杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加（jiā）做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品中水平（píng）消毒 | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡（pú）萄球菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、大（dà）腸杆菌定（dìng）量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗（yàn））、銅綠假（jiǎ）單胞（bāo）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念（niàn）珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝杆（gǎn）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰（huī）質炎（yán）病毒滅活試驗（含中和（hé）劑（jì）鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性（xìng）試驗、一次完整皮膚刺激（jī）試驗、致突變（biàn）試驗。 | 單（dān）純化學（xué）成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品低水平（píng）消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅（tóng）綠（lǜ）假單胞菌定量殺（shā）菌試驗（yàn）（含中和劑（jì）鑒定試驗（yàn））、白色念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一（yī）次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 內鏡滅菌（用於治療（liáo）的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注（zhù）用於內鏡滅菌） | 穩定（dìng）性試驗（yàn）、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑（hēi）色變種（zhǒng）芽胞定性殺（shā）菌試驗（含（hán）中（zhōng）和劑鑒（jiàn）定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌（jun1）黑色變種芽胞）；急性經口毒性試驗、一次（cì）完整皮膚刺激試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的（de）應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連（lián）續（xù）使用（yòng）穩（wěn）定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消（xiāo）毒（說明書注（zhù）明（míng）高水平（píng）消毒） | 穩定性試驗、pH值測（cè）定、金（jīn）屬腐蝕性（xìng）試（shì）驗、枯草杆（gǎn）菌黑色變種芽（yá）胞定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗（yàn））、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚（fū）刺激試驗、致突變試（shì）驗。 | 單純化學成（chéng）分的應加（jiā）做有效成分含量測定（dìng）； 可連續多次使用的（de）應加做（zuò）連續使用穩定（dìng）性試（shì）驗。 |
消毒劑（jì） | 內鏡消毒（說明書未（wèi）注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值（zhí）測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色（sè）葡萄球菌定（dìng）量殺菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、大（dà）腸杆菌定量殺菌試（shì）驗（含（hán）中和劑鑒定（dìng）試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑（jì）鑒定試驗）、白色念珠（zhū）菌（jun1）定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試（shì）驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質（zhì）炎病毒滅活試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗），模擬現場試驗（yàn）（龜分枝杆菌、一（yī）項細菌（jun1）繁殖體）、急（jí）性經口毒性試（shì）驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的（de）應加做有效成分含量測定； 可（kě）連續多次使用的應加做連續使用穩（wěn）定性試驗。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的（de）測定、砷的測定、汞的測定、微生（shēng）物汙染指標、金（jīn）黃（huáng）色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠（lǜ）假單胞（bāo）菌定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（或現場試驗（yàn））、急性經口毒（dú）性試（shì）驗、一次完整皮膚刺（cì）激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 反複使用（yòng）的應加（jiā）做多次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞（gǒng）的測定、微生物汙染指標、金黃色葡（pú）萄球菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場（chǎng）試驗）、急性經口毒性試（shì）驗（yàn）、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化（huà）學成分（fèn）的應加做有效（xiào）成分含量測（cè）定。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩定性（xìng）試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的（de）測定（dìng）、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試（shì）驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白（bái）色念珠菌定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒（jiàn）定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急（jí）性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定；
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消毒劑 | 外科手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄（táo）球菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、白色念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗（yàn）、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化（huà）學成分的應加做有效成分含量測定（dìng）。 |
消（xiāo）毒劑 | 衛生（shēng）手消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑（jì）鑒定試驗（yàn））、大腸杆菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、白色念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化（huà）學成分的應加做有效成分含量測（cè）定。 |
消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆（gǎn）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗、急性經口毒性試驗、致（zhì）突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸（cháng）杆菌定量殺（shā）菌試驗（含（hán）中和劑（jì）鑒（jiàn）定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（或現場試（shì）驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做（zuò）有（yǒu）效成分（fèn）含（hán）量測定。 |
消毒（dú）劑 | 醫院汙水（shuǐ）消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值（zhí）測（cè）定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | 單純化學成（chéng）分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 硬質物體表麵消毒 | 穩定性（xìng）試（shì）驗、pH值測定、金黃色葡（pú）萄球菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定（dìng）試驗）、大腸杆菌定量殺菌（jun1）試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試（shì）驗）、急性經口毒性試驗、一（yī）次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用（yòng）於（yú）金屬物（wù）品消（xiāo）毒的應（yīng）加做金屬腐蝕性試（shì）驗； 宣傳（chuán）用於醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定（dìng）量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）； 注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定（dìng）量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對（duì）真菌具有殺滅作（zuò）用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消毒劑 | 織物和其他多孔物體（tǐ）表麵消毒 | 穩定性（xìng）試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場試驗、急性（xìng）經口毒（dú）性（xìng）試驗（yàn）、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成（chéng）分的應加做有效成分含量（liàng）測定； 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的（de）應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真（zhēn）菌具有（yǒu）殺滅作用的應加做黑（hēi）曲黴菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）。 |
消毒劑（jì） | 食飲（yǐn）具消毒 | 穩定性試驗（yàn）、pH值測定（dìng）、鉛的測定、砷的測定（dìng）、大腸杆菌定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒（dú）滅活試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗（yàn）、模擬現場試驗、急性經口（kǒu）毒性試驗（yàn）、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得（dé）用於金屬物品消毒（dú）的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒（dú）劑 | 食品加工工具和設備消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測定、鉛（qiān）的測定（dìng）、砷的測（cè）定、大腸杆菌定量殺菌試（shì）驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變（biàn）試驗。 | 單純（chún）化學成分的應加做有效（xiào）成分含量測定； 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應（yīng）加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜果蔬菜消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試（shì）驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致（zhì）突變試驗。 | 單純（chún）化學成（chéng）分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球（qiú）菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、現場（chǎng）試驗、急性經口毒性試（shì）驗、急性吸（xī）入毒性試驗、致突變試（shì）驗。 | 單純化（huà）學（xué）成（chéng）分的應加（jiā）做有（yǒu）效成分含（hán）量測定。 |
消毒劑（jì） | 汙物消毒 | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色（sè）變種芽（yá）胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 單純化學成分的應加做有（yǒu）效成分（fèn）含量測定； 用於金（jīn）屬（shǔ）物品消毒的應加做金屬腐（fǔ）蝕性試驗；使用過程中接觸皮膚的應（yīng）加做一次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類 | |||
戊二醛類消毒（dú）劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 有效成分含量測定、穩（wěn）定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色（sè）變種（zhǒng）芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 |
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戊二醛類消毒劑 | 醫（yī）療器械和用品高（gāo）水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用（yòng）穩定性試驗、枯（kū）草杆菌（jun1）黑色變種芽胞定量（liàng）殺菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗。 |
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戊（wù）二醛類消毒劑 | 內鏡（jìng）滅菌（用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內（nèi）鏡（jìng）或標簽（qiān）說明書標注用（yòng）於內鏡滅菌） | 有效成分含量測定、穩定（dìng）性試驗、pH值測定、連（lián）續使用穩定性（xìng）試（shì）驗、枯草杆菌黑色變種芽（yá）胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、模擬（nǐ）現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）。 |
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戊二醛類消毒劑（jì） | 內鏡消毒（說明書注明高水（shuǐ）平消毒）、內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒（dú）） | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種（zhǒng）芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色（sè）變（biàn）種芽胞）。 |
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乙醇消毒（dú）劑 | 完整皮膚消毒、破（pò）損皮膚消毒 | 有效成分含量（liàng）測定（dìng）、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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乙醇消毒（dú）劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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乙醇（chún）消毒（dú）劑 | 醫療器械和用品（pǐn）低水平消毒、硬質物體表麵消（xiāo）毒、織物（wù）和其他多孔物體表麵消毒、外科手消（xiāo）毒、衛生手消毒 | 有（yǒu）效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定（dìng）、白色（sè）念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試（shì）驗）。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測定、穩（wěn）定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量（liàng）殺菌試（shì）驗（含（hán）中和劑鑒（jiàn）定試（shì）驗）、總體性能試驗。 |
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次（cì）氯（lǜ）酸鈉類消毒劑 | 遊泳（yǒng）池水消毒、醫院汙水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大（dà）腸杆菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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次氯（lǜ）酸鈉類消毒（dú）劑（jì） | 硬質物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡（pú）萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）（用於潔具表麵的必做）。 | 說明書中有其他（tā）特定微生物的應加做其他微生物（wù）定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定（dìng）試（shì）驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物（wù）體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 說明書中（zhōng）有其他特定微生物的應加做其他微生（shēng）物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
次（cì）氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定（dìng）、脊髓灰質炎病（bìng）毒（dú）滅活試（shì）驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）。 |
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次氯（lǜ）酸鈉類（lèi）消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬菜消（xiāo）毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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次氯酸鈉類（lèi）消（xiāo）毒劑 | 汙物消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變（biàn）種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試驗）。 |
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廣州17.c18起草视频檢測技術（shù）服務有限公司前身為（wéi）中國科學院廣州化學研究所分析測試中（zhōng）心（中心成立於1958年10月）。根據國科控股（gǔ）、國（guó）科控股（CASH）和國科控股廣化學有限公司的總（zǒng）體戰略和布局調整，分（fèn）析測試中心轉製為獨立法人的第三方檢測公司，於2011年3月7日完（wán）成了工商注冊，變更為國科控股廣州化學有限公司（sī）以全資入（rù）股的子公司。
公司開展分析測試（shì）服務已（yǐ）有（yǒu）幾十年的曆史，涉及化學化工、環境保護、醫（yī）藥衛生、抗菌（jun1）防黴、食品、建（jiàn）材等多個領域（yù），為省內外的監督檢驗、科（kē）研院所科研開發和技術創新、工廠企業的分析測試提供了有（yǒu）力的支撐，為廣大客戶解（jiě）決了（le）大量關鍵技（jì）術問題和難題，受到了客戶的廣泛讚譽，已經在全國範圍（wéi）內形成了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累，已（yǐ）形成一個業務水平高（gāo）、測試設備完善的分析測試團隊，具有深厚的化學化工背景。
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