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廣西消(xiāo)毒(dú)劑備案檢測-17.c18起草视频檢測(CMA資質)
更新時間:2022-08-03
訪(fǎng)問(wèn)量:1901
廠商性質(zhì):生產廠家
生產地址:
國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司
消(xiāo)毒劑備案檢測(cè)項目
廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司符(fú)合消(xiāo)毒管理的有關規定,通過實驗室(shì)資質認定,在(zài)批準的檢(jiǎn)驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗(yàn)活(huó)動。檢驗報(bào)告包含結論,可用(yòng)於消毒(dú)產品(pǐn)衛生(shēng)安全(quán)評價報(bào)告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標(biāo)準、技術規範沒有明確檢驗方法,中心可按照(zhào)企業標準進(jìn)行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實(shí)驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產(chǎn)品審批和備案規定
(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要求應等(děng)同於國產消(xiāo)毒產品)
1、需要行政(zhèng)審批(即(jí)常說的(de)消字號備案)
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬於第二類消毒產品,*上(shàng)市(shì)前需(xū)要(yào)進行衛生安全評價(jià),責任(rèn)單(dān)位的衛生安全評價應當形成完整的(de)《消毒產品衛生(shēng)安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛生安全評價報告(gào)錄入全國信(xìn)息服務平台(tái)進行備(bèi)案。已上市且紙質備案的(de)產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全(quán)國信息服務平台,按照數據標準(zhǔn)要求錄入有關衛(wèi)生安全評價報告信息;涉(shè)及商業秘密的信息不錄入(rù),應當按照《通知》要求向(xiàng)所在地省(shěng)級衛生健康行(háng)政部門提(tí)供紙質材料。
3.備案評價內容:
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明(míng)書(shū)、檢驗報告(gào)(含結論)、企業標準或質量標(biāo)準(進口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地(dì)區)允許(xǔ)生產銷售的(de)批文情況。抗(抑)菌製(zhì)劑還(hái)需要提供 產(chǎn)品配(pèi)方。
消毒產品檢測項目:
產品類型 | 使用(yòng)範(fàn)圍 | 必做的(de)檢驗項目 | 加做的檢驗項目 |
消毒劑-消毒(dú)劑(除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉(nà)類以外) | |||
消毒劑 | 醫療器械和(hé)用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定性殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗;急性經口毒性試(shì)驗、一次完(wán)整(zhěng)皮(pí)膚刺激試驗、致突變試(shì)驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用(yòng)的應加做(zuò)連續使用穩定(dìng)性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金(jīn)屬腐蝕性試(shì)驗、枯草杆(gǎn)菌黑色變種芽胞(bāo)定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試(shì)驗、一次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用的應(yīng)加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械(xiè)和用品中水(shuǐ)平消毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定、金(jīn)屬腐(fǔ)蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(含中(zhōng)和劑鑒(jiàn)定試驗)、大腸(cháng)杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、銅綠假單(dān)胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定(dìng)量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝(zhī)杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅(miè)活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試(shì)驗(yàn)。 | 單純化(huà)學成分的(de)應加做有效(xiào)成分含量(liàng)測定。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒 | 穩定(dìng)性試驗、pH值測定(dìng)、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球(qiú)菌定量(liàng)殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和(hé)劑鑒定試(shì)驗)、銅(tóng)綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現(xiàn)場(chǎng)試驗、急性經口毒性(xìng)試驗、一(yī)次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑(jì) | 內鏡滅菌(用(yòng)於治療的內鏡、接觸(chù)破損皮膚粘膜的(de)內鏡(jìng)或標簽說明書標注用於內鏡滅菌) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草杆菌黑色變種芽(yá)胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞);急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定(dìng); 可(kě)連續多次使用(yòng)的應加(jiā)做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒(說明書注明高水平消毒) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐(fǔ)蝕性試驗、枯草(cǎo)杆菌黑色變種芽(yá)胞(bāo)定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)、急性經口毒(dú)性試驗、一次完整皮(pí)膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單(dān)純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用的應加做(zuò)連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡(jìng)消毒(說明書未注(zhù)明高水平消毒) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試(shì)驗、金黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗),模(mó)擬現場試驗(龜分枝杆菌、一(yī)項細(xì)菌繁殖體)、急性經口毒性試驗、一次完整(zhěng)皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純化學成分(fèn)的應加做有效成分含(hán)量(liàng)測(cè)定; 可連(lián)續多次(cì)使用的應加做連續使用穩定性試驗(yàn)。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定、鉛的測定、砷的測(cè)定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑(jì)鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌(jun1)定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或現場(chǎng)試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮(pí)膚刺激試(shì)驗、致突變試驗(yàn)。 | 單(dān)純(chún)化學成分的應加做有效成分含(hán)量測定; 反(fǎn)複使用的應加做多次完整皮膚刺(cì)激試驗。 |
消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的(de)測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗(yàn))、銅綠假單胞菌定(dìng)量殺菌試驗(yàn)(含中和(hé)劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬(nǐ)現場試驗(或現場試(shì)驗)、急(jí)性經口(kǒu)毒(dú)性試驗、致突變試驗、一(yī)次破損(sǔn)皮膚刺激(jī)試驗。 | 單(dān)純化學成分(fèn)的應加做(zuò)有效成(chéng)分含量測(cè)定。 |
消(xiāo)毒劑 | 粘(zhān)膜消毒 | 穩定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷(shēn)的測定、汞的測定、微生物(wù)汙染指標、金黃色(sè)葡萄球菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念(niàn)珠菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場(chǎng)試驗(或現場試驗)、急性經口(kǒu)毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試(shì)驗、致突變試驗。 | 單純化學成分(fèn)的應加做有效成分含量測定;
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消毒劑(jì) | 外科手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定(dìng)、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸(cháng)杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、多次完整皮(pí)膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應(yīng)加做有效成分含(hán)量(liàng)測定。 |
消毒劑 | 衛生(shēng)手(shǒu)消毒 | 穩(wěn)定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色(sè)葡萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定(dìng)試驗)、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性(xìng)經口(kǒu)毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單(dān)純化學成分的應加做有效成分含(hán)量測定。 |
消毒劑 | 生(shēng)活飲用水消毒 | 穩定性試(shì)驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、總體性能試驗、急性經口(kǒu)毒性試驗、致突變試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消(xiāo)毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、眼刺激(jī)試驗、致突變試驗。 | 單(dān)純化學成分的應加(jiā)做有(yǒu)效(xiào)成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫院汙水消毒 | 穩定性(xìng)試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑(jì)鑒定試驗)、現場試驗。 | 單(dān)純化學成分(fèn)的應加做有效成分含量測定。 |
消毒(dú)劑 | 硬質物體表麵(miàn)消毒 | 穩定(dìng)性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金(jīn)屬(shǔ)腐蝕性試驗; 宣傳用於醫院感染常(cháng)見細菌(jun1)消毒的應(yīng)加做銅綠假單胞菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明用於衛生潔具的(de)應加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
消毒劑 | 織物和其他多孔物體(tǐ)表麵消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金(jīn)黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經(jīng)口毒性(xìng)試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變(biàn)試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定; 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗; 注明用於(yú)衛生潔具的應加(jiā)做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明對真菌(jun1)具有殺滅作(zuò)用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定(dìng)試驗)。 |
消毒劑(jì) | 食飲具消毒 | 穩定性試驗、pH值測定(dìng)、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗(yàn))、脊髓灰質炎病(bìng)毒滅活試驗(含中和劑(jì)鑒(jiàn)定試驗、模擬現場試驗、急(jí)性經口毒性試驗、致突變試驗(yàn)。 | 單(dān)純化(huà)學成分(fèn)的應加做(zuò)有效成分含量測定; 說明書(shū)未注明不得用(yòng)於金屬(shǔ)物品消毒的(de)應加做金(jīn)屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 食品加工工具(jù)和設(shè)備消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現場(chǎng)試(shì)驗)、急性經口毒性試驗、致突(tū)變(biàn)試驗。 | 單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定; 說明書未注明不得用於(yú)金(jīn)屬物品消毒的應加做金(jīn)屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜(guā)果蔬菜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大(dà)腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、模擬現場試驗(或(huò)現(xiàn)場試驗)、急性經口毒性試驗、致突變試(shì)驗。 | 單純化學成分的應加(jiā)做有(yǒu)效成分含量測定。 |
消毒(dú)劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌(jun1)空氣消毒實驗室試驗(yàn)(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、現場試驗、急(jí)性經口毒(dú)性(xìng)試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗(yàn)。 | 單純化學成分的應加做有(yǒu)效(xiào)成分含量測(cè)定。 |
消毒劑 | 汙物消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量(liàng)測定; 用於金屬(shǔ)物品消毒(dú)的應加做金屬腐蝕(shí)性試驗;使用過(guò)程中接觸皮膚(fū)的應加做一次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次(cì)氯酸鈉類 | |||
戊二醛類消毒(dú)劑 | 醫療器械和用(yòng)品(pǐn)滅菌 | 有效(xiào)成分含量測定、穩定性(xìng)試(shì)驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定性(xìng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗。 |
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戊二(èr)醛類消毒劑 | 醫療器械和用品(pǐn)高水(shuǐ)平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連(lián)續使用穩定性試驗、枯草杆菌(jun1)黑(hēi)色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗。 |
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戊二(èr)醛類消毒劑 | 內鏡滅菌(用(yòng)於治療的內鏡、接觸破損皮(pí)膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌) | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試(shì)驗、枯草杆菌黑色變(biàn)種芽胞定性殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(yàn)(枯草杆菌黑色變種芽胞)。 |
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戊二醛類消毒劑 | 內鏡消毒(說明書注明高水平消(xiāo)毒)、內鏡消毒(說明書未注明高水平消毒) | 有(yǒu)效成分含量測定、穩定性試(shì)驗、pH值測(cè)定、連續使用穩(wěn)定性試驗、枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯(kū)草杆菌黑(hēi)色變種芽(yá)胞)。 |
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乙醇消(xiāo)毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮膚消毒 | 有效(xiào)成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡(pú)萄(táo)球菌定(dìng)量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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乙醇消毒劑 | 醫(yī)療器(qì)械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、龜(guī)分枝杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。 |
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乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒(dú)、硬質(zhì)物體表麵(miàn)消(xiāo)毒、織物和其他多孔物體表麵消毒、外(wài)科手消毒、衛生手消毒 | 有效成分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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次氯酸鈉類消毒劑(jì) | 生活飲用水(shuǐ)消毒 | 有效(xiào)成分含(hán)量測(cè)定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、總體性能試(shì)驗。 |
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次氯酸鈉(nà)類消毒劑 | 遊泳(yǒng)池水消(xiāo)毒、醫院汙水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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次氯酸鈉類(lèi)消毒劑 | 硬質物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試(shì)驗)或白色念珠菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))(用於潔具表麵的必做)。 | 說明書中有其他特定微生(shēng)物的應加做其他微生物定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。 | 說明(míng)書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有效成(chéng)分含量測定、穩定性(xìng)試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病(bìng)毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩定性(xìng)試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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次(cì)氯酸(suān)鈉類消毒劑 | 汙物消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。 |
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廣州17.c18起草视频檢測(cè)技術服務有限公司前(qián)身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心(xīn)(中(zhōng)心成立於1958年(nián)10月)。根據國科控股、國科控股(gǔ)(CASH)和國科控股廣化學有(yǒu)限公司的總體戰略和布局調整,分析測試中心轉製為(wéi)獨立法人的第三方檢測公司,於2011年3月(yuè)7日完成了工商注冊,變更為國科控股廣州化學有限公(gōng)司以全(quán)資入股的子公(gōng)司。
公司開展分析測試(shì)服務已有幾十年的曆史,涉及化學化(huà)工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食(shí)品、建材等多個領域,為省內外的監督(dū)檢驗、科研院所科研開發和技(jì)術創新、工(gōng)廠企業(yè)的分析測試提供了有力的支撐,為廣(guǎng)大客戶解決了大量關(guān)鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已經在全國(guó)範圍內形成(chéng)了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累,已形成一個業務水(shuǐ)平高、測試(shì)設備完善的分析測試(shì)團隊,具有深厚的(de)化學化工(gōng)背景。
廣西消(xiāo)毒劑備案檢測-17.c18起草视频檢測(CMA資質)
廣西消毒劑備案檢測(cè)-17.c18起草视频檢測(CMA資質)







