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深圳市消毒劑備案(àn)檢測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)

深圳市消(xiāo)毒劑備案(àn)檢(jiǎn)測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)

更新時間:2022-08-03

訪(fǎng)問量(liàng):2518

廠商性質(zhì):生產廠家

生產地址:

簡要描述:
深圳市消(xiāo)毒劑備案檢測(cè)-廣(guǎng)州17.c18起草视频檢測(CMA)
消毒劑用於(yú)殺滅(miè)傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求(qiú),將病原微生物消滅於人體之外,切(qiē)斷傳染病的傳播途徑,達到控製(zhì)傳染病的目的,醫(yī)用(yòng)消毒劑一般指用於醫療器械,醫療輔助器(qì)材,手術醫療器(qì)械,醫院環境,醫院汙水(shuǐ)處理,人員手部、皮膚消毒。

國(guó)科控股(gǔ)廣州中(zhōng)科檢測技術服務有限公司

消毒劑備(bèi)案檢測項目

     

       廣州17.c18起草视频檢測技術服務有(yǒu)限公司符合消(xiāo)毒管理的有(yǒu)關規定,通(tōng)過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活(huó)動。檢(jiǎn)驗報告包含結論,可用於消毒產品(pǐn)衛生安全評價報(bào)告的(de)內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗(yàn),出具檢驗報告(含(hán)結論),對檢驗(yàn)數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法,中心(xīn)可按照企業標準進行檢驗。中心(xīn)通過(guò)了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì)實驗室認(rèn)可(CNAS),中(zhōng)心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

 

消毒產品審批和備案(àn)規定

(根據WTO非歧視性原則(zé),對進口消毒產品的監管要(yào)求應等同於國產消毒產品)

1、需要行政審批(pī)(即常說的消字號備案)

2、需要獲得備案(àn)憑證

抑菌劑屬於第二類消毒產品,*上市前需要進行衛生安全評價,責任單位的(de)衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品(pǐn)衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和(hé)評價資料兩部分。可將有關衛生安全評價報告錄(lù)入全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒(dú)產品責任單(dān)位可在注冊地登陸全國信息服務平台,按照數據(jù)標準要求錄入有關衛生(shēng)安全評價報告信息;涉及商業秘密的信息不錄入,應當(dāng)按照《通知》要(yào)求向所在地省級衛生健康行政部(bù)門提供紙質材料。

 

3.備案評價內容:

衛生安全評價內容包括產品(pǐn)標簽(銘牌)、說明(míng)書(shū)、檢驗報告(含結(jié)論)、企業標準(zhǔn)或質量標(biāo)準(進口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進(jìn)口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。抗(抑)菌製劑還需要提供 產品(pǐn)配方。

消毒產品檢測項目:

產品類(lèi)型

使用範圍

必做的(de)檢驗項目

加做的檢驗項目

消毒(dú)劑-消毒劑(jì)(除乙醇、戊二醛類、次氯(lǜ)酸鈉類以外)

消毒劑

醫療器械和用品滅菌

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗;急(jí)性經口(kǒu)毒性試(shì)驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗(yàn)。

單(dān)純化學成分的應加做有效成分(fèn)含量測(cè)定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

醫療器械和用品(pǐn)高水平消毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬(shǔ)腐蝕(shí)性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬(nǐ)現場試驗、急性(xìng)經口毒(dú)性(xìng)試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純(chún)化學(xué)成分的應加做有效成分含量測(cè)定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試(shì)驗。

消毒劑

醫療器械和用品(pǐn)中水(shuǐ)平消毒(dú)

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性(xìng)試驗、金黃(huáng)色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗、急性經口毒性(xìng)試驗(yàn)、一次完整皮(pí)膚刺激試驗(yàn)、致突變試(shì)驗。

單(dān)純化(huà)學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定。

消毒劑

醫療器械和(hé)用(yòng)品低水平消(xiāo)毒

穩定性試驗、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、大腸(cháng)杆菌(jun1)定量(liàng)殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑(jì)鑒(jiàn)定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現(xiàn)場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、致突變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做(zuò)有效成分含量測定。

消毒劑

內鏡滅菌(用於治療的內鏡(jìng)、接觸破損(sǔn)皮膚粘(zhān)膜的內鏡(jìng)或標簽說明書標注用於內鏡滅菌)

穩定性試驗、pH值測定、金屬(shǔ)腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺(shā)菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑(hēi)色變種(zhǒng)芽(yá)胞);急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒(說明書注明高水平消毒)

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺(shā)菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突(tū)變試驗。

單純(chún)化學成分的應加做有效(xiào)成分(fèn)含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使(shǐ)用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒(說明(míng)書未注明高水平消毒)

穩(wěn)定性試驗、pH值測(cè)定、金屬腐(fǔ)蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、白色念珠菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試(shì)驗)、龜分枝杆(gǎn)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊(jǐ)髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗),模(mó)擬現場試驗(龜分枝杆菌、一項細菌繁殖體)、急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

可(kě)連續多次使用的應加做連續使用穩定(dìng)性試驗。

消毒劑

完整皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測(cè)定、微(wēi)生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模(mó)擬現(xiàn)場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定(dìng);

反複(fù)使用的應加做多次完整皮膚刺激試驗。

消毒劑(jì)

破損皮膚消毒

穩定性試驗、pH值(zhí)測定、鉛的測定、砷的測(cè)定、汞的測定、微(wēi)生物汙染指(zhǐ)標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、銅(tóng)綠假單胞(bāo)菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠(zhū)菌定量殺菌試驗(yàn)(含(hán)中(zhōng)和(hé)劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現(xiàn)場試(shì)驗(或現場試驗)、急(jí)性經口毒性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

粘膜消毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場(chǎng)試驗(或現場試驗)、急性(xìng)經口毒(dú)性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激(jī)試驗、致突變(biàn)試驗。

單(dān)純化學成分的應加做有效成分含量測定;

 

消毒劑

外科手消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測(cè)定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠(zhū)菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、多(duō)次完整(zhěng)皮膚刺激試(shì)驗、致(zhì)突變試驗。

單純化學(xué)成分(fèn)的應加做有效成分含量測(cè)定(dìng)。

消毒劑

衛生(shēng)手(shǒu)消毒

穩定性試(shì)驗、pH值測定(dìng)、鉛的(de)測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗(yàn))、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠(zhū)菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突(tū)變試(shì)驗。

單(dān)純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

生活飲用(yòng)水消毒

穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測(cè)定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場(chǎng)試驗(或現場試驗)、總體性能試驗、急性經口毒性試驗、致(zhì)突變試驗。

單純化學(xué)成分(fèn)的應加做有效成分含量(liàng)測定。

消毒劑

遊泳池水消(xiāo)毒

穩定性試驗、pH值(zhí)測定(dìng)、大腸(cháng)杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性(xìng)經口毒性試驗、一(yī)次完整皮(pí)膚刺激(jī)試驗(yàn)、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分(fèn)的應加做有效成分含量測定。

消毒劑(jì)

醫院(yuàn)汙水消毒

穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、現(xiàn)場試驗。

單純化學成(chéng)分的應加(jiā)做有效成分含量測定。

消毒劑

硬質物體表麵(miàn)消毒

穩定性試驗、pH值測定、金黃色(sè)葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急(jí)性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試(shì)驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定;

說(shuō)明書未注明不得(dé)用於(yú)金屬物品消毒的應加做金屬腐(fǔ)蝕性試驗;

宣傳用於醫(yī)院感染常見細菌消毒的應加做銅綠(lǜ)假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn));

注明用於衛生(shēng)潔(jié)具的應加做白色念(niàn)珠菌(jun1)定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試(shì)驗);

注明對真菌具有殺滅作用的應加做(zuò)黑曲黴(méi)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。

消(xiāo)毒劑

織物(wù)和其他多孔物體表麵(miàn)消毒(dú)

穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成分的應加做有效成(chéng)分含量測定;

說明書未注明不(bú)得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗;

注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

食飲具消毒

穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的(de)測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒(dú)滅活試驗(含中和劑鑒定試驗、模擬現場試(shì)驗、急(jí)性經口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有(yǒu)效成分含量測定;

說明書未注明不得用於金屬物品消毒的(de)應加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

食品加工工具和設(shè)備消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中(zhōng)和劑(jì)鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經(jīng)口毒(dú)性試驗、致突變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加(jiā)做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加(jiā)做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑(jì)

瓜果蔬菜消毒

穩定性試驗、pH值(zhí)測定、鉛的測定、砷的測定、大(dà)腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(yàn)(或現場試驗)、急性(xìng)經口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

室內空氣消毒

穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球(qiú)菌空氣消毒實驗室試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗(yàn))、現場試驗、急性經口毒性試驗、急性吸(xī)入毒性試驗、致(zhì)突變試驗。

單(dān)純化學(xué)成分的應加做有效成分(fèn)含量測定。

消毒劑

汙(wū)物消毒

穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

單純化學成分(fèn)的應加做(zuò)有(yǒu)效成分含量測定;

用於金屬物品消毒(dú)的應加做金屬腐蝕(shí)性試驗(yàn);使用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚(fū)刺激試驗。

消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類

戊二醛(quán)類消毒劑(jì)

醫療器械和用品滅菌

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測(cè)定、連續使用穩定(dìng)性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞(bāo)定性殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(yàn)。

 

戊二醛類消毒劑

醫療器械和用品高水平消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試(shì)驗、枯草杆(gǎn)菌黑色變種(zhǒng)芽胞定量殺菌(jun1)試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗。

 

戊二醛類消毒劑

內鏡滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損(sǔn)皮膚粘膜的內(nèi)鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌(jun1))

有效成分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性(xìng)試驗、枯草杆菌黑色變種芽(yá)胞定性殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。

 

戊二醛類消毒劑

內(nèi)鏡消毒(說明書注明高(gāo)水平消毒)、內鏡消毒(說明書未注明高(gāo)水平消毒)

有效成(chéng)分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩(wěn)定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(枯草杆菌黑色(sè)變種芽胞)。

 

乙醇消毒劑

完整皮膚消毒、破損(sǔn)皮膚消毒(dú)

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金(jīn)黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑(jì)

醫療器械和(hé)用(yòng)品中(zhōng)水(shuǐ)平消毒

有(yǒu)效成分含(hán)量(liàng)測定、穩(wěn)定性試驗、pH值(zhí)測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒(dú)劑

醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體表麵消毒、織(zhī)物和其他多孔(kǒng)物體表麵消毒、外科手消毒、衛生手消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測(cè)定、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

生活飲(yǐn)用水消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、總體性能試驗。

 

次氯酸鈉類消(xiāo)毒(dú)劑

遊泳池水消毒(dú)、醫院汙水消毒

有效成(chéng)分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉(nà)類消毒劑

硬質物體表(biǎo)麵消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、金黃色葡萄球菌定量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))或白色念珠菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)(用於潔具表麵的(de)必做)。

說明書中有其(qí)他特定微生物的應(yīng)加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試(shì)驗)。

次氯(lǜ)酸鈉類消毒劑

織物(wù)和其他多孔物(wù)體表(biǎo)麵消毒

有效成分含量測(cè)定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球(qiú)菌(jun1)定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。

說明書中有其他特定微生物的(de)應加做其他微生物(wù)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

次氯酸鈉類消毒劑

食飲具消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

食品加工(gōng)工具和設備消毒、瓜果蔬菜消毒

有效成分(fèn)含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次(cì)氯酸鈉類消毒劑

汙物消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽(yá)胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。

 

廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公(gōng)司前身為中國科學(xué)院廣州化學研究所分析測(cè)試中心(中心成立於1958年10月)。根據國科控股、國科控股(CASH)和國科控股廣化(huà)學有(yǒu)限公司的總體戰略和布局調整,分析測試(shì)中心轉製為獨立法(fǎ)人的第三方檢測公司,於2011年3月7日完成了工商注冊,變更為國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子(zǐ)公司。

公司開展分析測試服務已有幾十年的曆史,涉及化學化工、環境(jìng)保護(hù)、醫藥衛生、抗菌防黴、食(shí)品、建材等多個領域,為省內外的監督檢驗、科研院所科研開發和技術創新、工廠企業的分析測試提(tí)供了有(yǒu)力的支撐(chēng),為廣大(dà)客戶解決了大量(liàng)關鍵技術問題和難題,受到了客戶(hù)的廣泛讚譽,已(yǐ)經在全國範圍內形成了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累,已形成一個業務水平高、測試設備完善的分析測(cè)試團隊,具有深厚的化學化工背景。

深圳市消毒劑(jì)備案檢測-廣州中(zhōng)科檢測(CMA)

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