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消毒產品（消字號）備案檢測報告-17.c18起草视频檢測
更新時間：2022-08-03
訪（fǎng）問量：13428
廠商性質：生產廠家
生產地址：
國科（kē）控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務（wù）有限公司
消毒劑備（bèi）案檢測項（xiàng）目
廣州17.c18起草视频檢測（cè）技術服務有限公司符合消毒管理的（de）有關規定，通（tōng）過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範（fàn）圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告（gào）包含結論，可用於消毒產品衛生安（ān）全評價報（bào）告的內（nèi）容。遵循（xún）《消毒產品衛生（shēng）安全評價規定》，依據（jù）消毒產品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含（hán）結論），對（duì）檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準（zhǔn）、技術規範沒有明（míng）確檢驗方法，中心可按照企業標準進（jìn）行檢驗。中（zhōng）心通過（guò）了計量認證(CMA)和中國合格評定國家（jiā）認可（kě）委（wěi）員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認（rèn）證、檢驗鑒定（dìng）。
消毒產（chǎn）品審批和備（bèi）案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監管要求應等同於國產（chǎn）消毒產品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備（bèi）案）
2、需要獲得備案憑（píng）證
抑菌劑屬於第二類消毒產品（pǐn），*上市前需要（yào）進行衛生安全（quán）評價，責任單位的衛生安全評價應當形成完整（zhěng）的《消毒產品衛生安全評價報告（gào）》，評價（jià）報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有（yǒu）關衛生安全評價報告錄入全國信息（xī）服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸（lù）全國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關衛生安（ān）全評價報告信息（xī）；涉及商業秘密的信（xìn）息不錄（lù）入，應當按照《通知（zhī）》要求向（xiàng）所在地省級衛生（shēng）健康行政部門提（tí）供（gòng）紙質材料。
3.備案評價（jià）內容：
衛生安全評價內容（róng）包（bāo）括產品標簽（銘牌）、說（shuō）明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標（biāo）準（進口產品）、國產產品生產（chǎn）企業衛生許可資質、進（jìn）口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。抗（kàng）（抑（yì））菌製劑還需要提供（gòng） 產品配方。
消毒產品檢測項目：
| 產（chǎn）品類型 | 使用範圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗項目 |
| 消（xiāo）毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外） | |||
| 消毒劑 | 醫療（liáo）器械和（hé）用（yòng）品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌（jun1）試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗；急性經口毒性試驗、一（yī）次完（wán）整皮膚刺（cì）激試驗、致突變試（shì）驗。 | 單純化學成（chéng）分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消（xiāo）毒劑 | 醫療（liáo）器械和用品高水（shuǐ）平（píng）消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試（shì）驗、急性經口毒性試驗、一次完（wán）整皮膚刺激試驗、致突（tū）變試驗。 | 單純化學（xué）成分的應加做有效成分含（hán）量測定； 可連（lián）續多次使用的應加做連續使（shǐ）用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐（fǔ）蝕性試驗、金黃色葡萄（táo）球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試（shì）驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試（shì）驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完（wán）整皮膚刺（cì）激（jī）試驗、致突變（biàn）試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒 | 穩定性試（shì）驗、pH值測定、金屬腐（fǔ）蝕性（xìng）試驗（yàn）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試（shì）驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒（jiàn）定（dìng）試驗（yàn））、銅（tóng）綠假單胞菌定量殺菌（jun1）試驗（含（hán）中和（hé）劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試（shì）驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化（huà）學成分（fèn）的（de）應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 內鏡滅菌（用於治療（liáo）的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌） | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草（cǎo）杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）；急性經口毒（dú）性試驗、一次完整皮膚（fū）刺（cì）激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的（de）應（yīng）加做有效（xiào）成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續（xù）使用穩定性（xìng）試驗。 |
| 消（xiāo）毒劑（jì） | 內鏡消毒（說明書（shū）注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬（shǔ）腐蝕性試驗、枯草杆菌（jun1）黑色變種芽胞定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌（jun1）黑色變種芽胞）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應（yīng）加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒（dú）劑 | 內鏡消毒（說明書未注明高水（shuǐ）平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡（pú）萄球菌（jun1）定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑（jì）鑒定試驗）、銅綠假（jiǎ）單胞菌定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊（jǐ）髓灰質炎病（bìng）毒滅活試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗），模擬現場試驗（龜分枝杆菌、一項細菌繁殖體）、急性經口毒（dú）性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含（hán）量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 完（wán）整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測（cè）定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄（táo）球菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、銅綠（lǜ）假單胞菌定量殺菌試驗（yàn）（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（yàn）（或現場試驗）、急性經口毒性試（shì）驗、一次完（wán）整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化（huà）學成分的應加做有效成分含量測（cè）定； 反複使用的應（yīng）加做多次完整皮膚（fū）刺激試驗。 |
| 消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試（shì）驗、pH值測（cè）定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生（shēng）物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、白色念（niàn）珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現（xiàn）場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗、一次破（pò）損（sǔn）皮膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 粘膜（mó）消毒 | 穩定性試（shì）驗、pH值（zhí）測定（dìng）、鉛的測定、砷（shēn）的測（cè）定、汞的測定（dìng）、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、銅綠假單（dān）胞菌（jun1）定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、白（bái）色念珠菌定（dìng）量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試（shì）驗（yàn））、模擬現場試驗（或現（xiàn）場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試（shì）驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的應加做有（yǒu）效（xiào）成（chéng）分（fèn）含量測定；
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| 消毒劑 | 外科手消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、鉛的測（cè）定、砷的測定、汞（gǒng）的測定、微生物汙染指標、金黃色（sè）葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試（shì）驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、白（bái）色念（niàn）珠（zhū）菌（jun1）定（dìng）量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多（duō）次完（wán）整皮膚刺激試驗、致突變試（shì）驗。 | 單（dān）純（chún）化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 衛生手消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的（de）測定、砷的測定、汞的測（cè）定（dìng）、金黃色（sè）葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺（shā）菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突（tū）變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分（fèn）含量測定。 |
| 消毒劑 | 生活飲用水（shuǐ）消毒 | 穩定（dìng）性（xìng）試驗、pH值測定、鉛的測定、砷（shēn）的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗、急性經口毒（dú）性試驗、致（zhì）突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的應加做有效（xiào）成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定（dìng）、大腸杆菌定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場（chǎng）試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次（cì）完整皮膚刺（cì）激試驗、眼刺（cì）激試驗、致突變試（shì）驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消（xiāo）毒劑 | 醫院汙水（shuǐ）消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸（cháng）杆菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗（yàn））、現場（chǎng）試驗。 | 單純化學成分的應加做有效（xiào）成分含（hán）量測定。 |
| 消毒劑 | 硬（yìng）質物體表麵消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金（jīn）黃色（sè）葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆（gǎn）菌定（dìng）量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口（kǒu）毒性試（shì）驗、一次（cì）完整皮膚刺激（jī）試驗、致突變試驗。 | 單（dān）純化學成分的應（yīng）加做有效（xiào）成分含量測定； 說明書未注明不得用於金屬物品消（xiāo）毒的應加做（zuò）金屬腐蝕（shí）性試（shì）驗； 宣傳用於醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用（yòng）的應加（jiā）做黑曲黴（méi）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））。 |
| 消毒劑（jì） | 織物和其他多孔物體表麵消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色（sè）葡萄球菌定量殺（shā）菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、大腸杆菌（jun1）定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場（chǎng）試驗（yàn）、急性經口毒性試驗（yàn）、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成（chéng）分的應（yīng）加做（zuò）有效成分含量測（cè）定； 說明書未注（zhù）明不得用於金屬（shǔ）物品消毒的應加做金屬腐蝕性（xìng）試驗； 注明用於衛生潔具的應加（jiā）做（zuò）白（bái）色念珠菌定量殺（shā）菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌（jun1）定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 消毒劑 | 食飲具消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值測（cè）定、鉛（qiān）的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中（zhōng）和劑鑒（jiàn）定試驗（yàn）、模擬現場試驗、急性（xìng）經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化（huà）學成分的應加（jiā）做有（yǒu）效成分含量測定； 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗（yàn）。 |
| 消（xiāo）毒劑 | 食品加（jiā）工工（gōng）具和設備消毒 | 穩（wěn）定性（xìng）試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含（hán）量測定； 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 消毒劑 | 瓜果（guǒ）蔬菜消毒 | 穩（wěn）定性試驗、pH值（zhí）測定、鉛的測定、砷的（de）測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場（chǎng）試驗）、急性（xìng）經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化（huà）學成分的應加做（zuò）有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試（shì）驗（含中（zhōng）和劑鑒定試（shì）驗）、現場（chǎng）試驗、急性經口毒性試驗、急性吸入（rù）毒性試驗、致突變（biàn）試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定（dìng）。 |
| 消毒劑 | 汙物消毒 | 穩定性（xìng）試驗、pH值測定、枯草杆菌（jun1）黑色變種芽胞（bāo）定量殺（shā）菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 單純化學成（chéng）分（fèn）的應加做有效成分含量測定； 用於金屬物品消毒的（de）應加做金屬腐蝕性試（shì）驗；使用過程中接觸皮膚的應加做一次（cì）完整皮膚（fū）刺激試驗。 |
| 消毒劑-乙（yǐ）醇、戊二（èr）醛（quán）類、次氯酸鈉類 | |||
| 戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 有效成分含量測定、穩（wěn）定（dìng）性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含（hán）中和（hé）劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 |
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| 戊二醛類（lèi）消毒劑 | 醫療器械和用品高水平（píng）消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗（yàn）、pH值（zhí）測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞（bāo）定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場試（shì）驗。 |
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| 戊（wù）二醛類消毒劑 | 內鏡滅菌（用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內（nèi）鏡（jìng）滅（miè）菌） | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩（wěn）定性試驗、枯草杆菌（jun1）黑（hēi）色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗（yàn））、模擬現（xiàn）場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）。 |
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| 戊二醛類消毒劑 | 內鏡消毒（dú）（說明書注明（míng）高水平消毒）、內鏡消（xiāo）毒（說明書未注明高水平消毒） | 有效成（chéng）分含量測定、穩定性（xìng）試驗（yàn）、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺（shā）菌（jun1）試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（yàn）（枯（kū）草杆菌黑色變種芽胞）。 |
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| 乙醇消毒劑（jì） | 完整皮膚消（xiāo）毒、破損皮（pí）膚（fū）消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺（shā）菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）。 |
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| 乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 有（yǒu）效（xiào）成（chéng）分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））。 |
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| 乙醇消（xiāo）毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體表麵消毒、織物和其他多孔物（wù）體表（biǎo）麵消毒、外科手消毒、衛生手消毒 | 有效成分含量測（cè）定、穩定性試（shì）驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、總體性（xìng）能試驗。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 遊泳池水消毒、醫院汙水消毒 | 有效成分（fèn）含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸（cháng）杆（gǎn）菌定量殺菌試（shì）驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 硬質物（wù）體表麵消毒 | 有效成分（fèn）含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金（jīn）黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）（用（yòng）於（yú）潔具表麵的必做）。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 次氯酸鈉類消毒劑（jì） | 織物和其他多孔物體表麵消毒 | 有（yǒu）效成分含量測定（dìng）、穩定（dìng）性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定（dìng）量殺菌試（shì）驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）。 | 說明書中有其他（tā）特定微生（shēng）物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）。 |
| 次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消（xiāo）毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含（hán）中（zhōng）和劑鑒定試驗）。 |
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| 次氯酸鈉類消（xiāo）毒劑（jì） | 食（shí）品加工工具和設（shè）備消毒（dú）、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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| 次氯酸鈉類（lèi）消毒劑（jì） | 汙物消（xiāo）毒 | 有（yǒu）效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定（dìng）、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試（shì）驗）。 |
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廣州中（zhōng）科檢（jiǎn）測技術服務有限（xiàn）公司前身為中國科（kē）學院廣州化學研究所分析（xī）測試中心（中心成（chéng）立於1958年10月）。根據國科控股（gǔ）、國（guó）科控股（CASH）和國科控股廣（guǎng）化學（xué）有限公司的總體戰（zhàn）略（luè）和布局調整，分析測試（shì）中心轉製為獨立法人的第三方檢測公司，於2011年3月7日完成了工商注（zhù）冊，變更（gèng）為國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。
公司開展分析測試服務已有幾十年的曆史，涉及化學化（huà）工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材等多個領域，為（wéi）省內外的監督檢驗（yàn）、科研（yán）院所科研開發和技（jì）術創新、工廠企業的分析測試提供了有力的支撐，為廣大客戶解決了（le）大量關鍵技術問題和難題，受到了客戶的廣泛讚譽，已經在全國範圍內形成了廣大的客（kè）戶群。經過這幾（jǐ）十年的積累，已形成一個業務水（shuǐ）平高、測試設備完善的分析測試團隊，具有深厚的化學化工背景。
消毒劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
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