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備(bèi)案檢測項目-國科控股旗下第三方檢測機構

備案(àn)檢測項目(mù)-國科控股旗下第三方檢測機構

更(gèng)新時間:2022-08-03

訪問量:2598

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述:
消字(zì)號備案檢測項目要求-廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司 (國科(kē)控股旗下(xià)第三方檢測機構)
本公司通(tōng)過了CMA、CNAS、CATL、ISO 9001、ISO 14001、OHSAS18001等認證,並在全國範圍內不(bú)斷建設和擴充辦事處及實(shí)驗室,以便企業又好又快地獲得備案檢測的服務。經過多年(nián)的專業技術積累和沉澱,本公(gōng)司已成為(wéi)全(quán)國(guó)大型(xíng)的綜合性第三方檢測機構。

備案檢測項目-國科控股旗下第三方檢測機構

 

      廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司前身為中國(guó)科學(xué)院廣州化學研究所分析測試中心(中心成立於1958年10月),簡稱17.c18起草视频檢測。根據國科控股、國科控股(CASH)和國科控股廣化學有限公司(sī)的總體戰略(luè)和布局調整,分析(xī)測試中(zhōng)心轉(zhuǎn)製為獨(dú)立法人的第三方檢測公司,於2011年3月(yuè)7日完成(chéng)了(le)工商注冊,變(biàn)更為國科控股廣州化學有(yǒu)限(xiàn)公司以全資入股的子公司。

  公司開展(zhǎn)分析測試服務已(yǐ)有幾十年的曆史,涉及化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗(kàng)菌防黴、食品、建材(cái)等多(duō)個領域(yù),為省(shěng)內外的(de)監督檢驗、科研院所科研開(kāi)發和技(jì)術創新、工廠企業的分析測試提供了有力(lì)的支撐,為廣大客(kè)戶解決了大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已經在全國範圍內形成了廣大的客戶群。經(jīng)過這幾十年的積累,已形成一個(gè)業務水平高、測試(shì)設備完善的分析(xī)測試團隊,具(jù)有深厚的化學化工背景。

  廣州17.c18起草视频檢測符合(hé)消毒管理的(de)有關規定,通(tōng)過實(shí)驗室(shì)資質認(rèn)定,在批準的檢(jiǎn)驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含(hán)結論,可用於消毒產品衛生安全評價報告的(de)內容。遵循《消毒產(chǎn)品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛(wèi)生標(biāo)準、技術規範和檢驗規範開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢(jiǎn)驗。本公司通過了計量認證(CMA)和中國合格(gé)評定國家認可委員會(huì)實驗室認可(CNAS),具有消毒產品(pǐn)檢測認證、檢驗鑒定(dìng)的能力。

 

消毒產品審批和備案規定

(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品(pǐn)的監(jiān)管要求應等同於國產消毒產品)

1、需要(yào)行政(zhèng)審批(即(jí)消字號備案(àn))

2、需要獲得備案憑證

  抑菌劑屬於第二類消毒產(chǎn)品,*上市(shì)前需要進行衛生安全(quán)評價,責任單位的(de)衛生安全評(píng)價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包(bāo)括基本情況(kuàng)和評價資料兩部分(fèn)。可將有關(guān)衛生(shēng)安(ān)全評(píng)價報告錄入(rù)全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產(chǎn)品(pǐn)可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平台,按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報告信(xìn)息(xī);涉及商業秘密的(de)信息不錄入(rù),應當按照《通知》要(yào)求向所在地省級(jí)衛生健康行政部門提供(gòng)紙質材料。 

3.備(bèi)案評(píng)價內容:

  衛生安(ān)全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含(hán)結(jié)論)、企業標準或質量標準(進口產品)、國產產品生產企業衛(wèi)生許可(kě)資質、進口產品生產(chǎn)國(地區)允許生(shēng)產銷售的批(pī)文情況。抗(抑)菌製劑還需要提供 產品配方。

 

備案檢測項(xiàng)目-國科控股旗下第三方(fāng)檢測機構(gòu)

 

產品類型(xíng)

使用範圍

必做的檢驗(yàn)項目(mù)

加做的檢驗項目

消毒劑-消(xiāo)毒劑(除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以(yǐ)外)

消毒劑

醫療器械(xiè)和用品滅菌

穩定性(xìng)試驗、pH值(zhí)測定、金屬腐蝕性試驗、枯草(cǎo)杆(gǎn)菌黑色變種(zhǒng)芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗;急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單(dān)純化(huà)學成分的應加做有效(xiào)成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性(xìng)試驗。

消毒劑

醫療器械和用(yòng)品(pǐn)高水平(píng)消毒

穩定性(xìng)試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗、急性經口毒性試(shì)驗、一(yī)次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成(chéng)分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的(de)應加做連(lián)續使用穩定性試驗。

消毒劑

醫療器(qì)械和用品中水(shuǐ)平消毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中(zhōng)和劑鑒定試驗)、銅綠(lǜ)假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗(yàn))、龜分枝杆菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試(shì)驗)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

醫療器械和用品低(dī)水平消(xiāo)毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性(xìng)試(shì)驗、金黃色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、大(dà)腸杆菌定(dìng)量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、銅綠假(jiǎ)單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消(xiāo)毒劑

內鏡滅菌(用於(yú)治療的內鏡、接觸破(pò)損皮膚粘膜(mó)的(de)內鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌(jun1))

穩(wěn)定性試(shì)驗、pH值測定、金屬腐蝕性試(shì)驗(yàn)、枯草(cǎo)杆菌黑(hēi)色變種芽胞定性殺(shā)菌試(shì)驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞);急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單純化(huà)學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消(xiāo)毒(說明書(shū)注明高水平消毒)

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯(kū)草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞)、急性經口毒(dú)性試驗、一次完整皮膚(fū)刺激(jī)試驗、致突變(biàn)試驗(yàn)。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定;

可(kě)連續多次(cì)使(shǐ)用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒(說明書未注(zhù)明高水平消毒)

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅(tóng)綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝(zhī)杆菌(jun1)定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病(bìng)毒滅活試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗),模擬現場試驗(龜分枝杆菌、一項細菌(jun1)繁殖體)、急性經(jīng)口毒性(xìng)試驗、一次完整皮膚刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒(dú)劑

完整皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌(jun1)定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞(bāo)菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚(fū)刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有(yǒu)效(xiào)成分含量(liàng)測定;

反複使用的應加做多次完整皮膚刺激試驗。

消(xiāo)毒劑

破損皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測(cè)定、砷的測定、汞的測(cè)定(dìng)、微生物汙染指標、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量(liàng)殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑(jì)鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或(huò)現場試驗(yàn))、急性經口毒性試驗、致(zhì)突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有(yǒu)效成分含量(liàng)測定。

消毒劑

粘(zhān)膜消毒

穩定性試驗、pH值測定(dìng)、鉛(qiān)的測定(dìng)、砷的測(cè)定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球(qiú)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗(yàn))、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(或現場(chǎng)試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整(zhěng)皮膚刺激試驗、眼(yǎn)刺(cì)激(jī)試驗、致突變試驗。

單純(chún)化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定;

 

消毒劑

外科手消毒

穩定性(xìng)試驗(yàn)、pH值測定、鉛的測定、砷的測定(dìng)、汞的測定、微生物汙染指(zhǐ)標、金黃色葡萄(táo)球菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消(xiāo)毒劑

衛生手消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的(de)測定、汞(gǒng)的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸(cháng)杆(gǎn)菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定(dìng)試驗(yàn))、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑(jì)鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗(yàn))、急(jí)性經(jīng)口毒(dú)性試驗、多(duō)次完整皮(pí)膚(fū)刺激試驗、致(zhì)突變試驗(yàn)。

單純化學成分的應加做有效成分含量測(cè)定。

消毒劑

生活飲用水消毒

穩定性試驗、pH值(zhí)測定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試(shì)驗(或現場試驗)、總體性能試驗、急(jí)性經口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有(yǒu)效成(chéng)分含量測(cè)定。

消毒劑

遊泳池水消毒

穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定(dìng)量殺菌試(shì)驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試(shì)驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做有效(xiào)成分(fèn)含量測定。

消毒劑

醫院汙水消毒

穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試(shì)驗)、現場試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測(cè)定。

消毒劑

硬質物體表麵(miàn)消毒(dú)

穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經口毒性(xìng)試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變(biàn)試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用於金(jīn)屬物品消毒的應加做金(jīn)屬腐蝕性(xìng)試驗;

宣傳用於醫院感染(rǎn)常見細(xì)菌消毒的應加做銅綠假單胞(bāo)菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明(míng)用於衛(wèi)生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有(yǒu)殺滅作用的應加做黑曲黴菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試(shì)驗)。

消毒劑

織物和其他多孔物(wù)體表麵(miàn)消毒

穩定(dìng)性試驗(yàn)、pH值測定、金黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、大腸杆菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗、急性經口(kǒu)毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激(jī)試(shì)驗、致突變試驗。

單純化(huà)學成分的應加做有效成分含量(liàng)測定;

說明(míng)書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐(fǔ)蝕性試驗;

注明用(yòng)於衛生(shēng)潔具的應加做(zuò)白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));

注(zhù)明對(duì)真(zhēn)菌具(jù)有殺滅作(zuò)用的應加做黑曲黴菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

食飲具消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病(bìng)毒滅活試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性經口(kǒu)毒性試(shì)驗(yàn)、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效(xiào)成分含量測定;

說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬(shǔ)腐蝕性試驗。

消毒劑

食(shí)品加工(gōng)工(gōng)具和設備消毒

穩定性試(shì)驗(yàn)、pH值測定、鉛的(de)測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場(chǎng)試驗(或現場試驗(yàn))、急(jí)性經口毒性試驗、致突變(biàn)試驗。

單純化學成分的應加做有效成(chéng)分含量測定;

說明書未(wèi)注明不得用於金屬(shǔ)物品消毒(dú)的應加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑(jì)

瓜果蔬(shū)菜消毒(dú)

穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛(qiān)的測定、砷(shēn)的測定、大(dà)腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(或現場(chǎng)試(shì)驗)、急性經口(kǒu)毒性試驗、致突變(biàn)試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。

消(xiāo)毒(dú)劑

室內空氣消毒

穩定性試驗、pH值測定、白(bái)色葡萄球菌空氣消毒(dú)實(shí)驗室試(shì)驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、現場試驗、急性經口毒性試驗、急(jí)性吸入毒性試驗(yàn)、致突(tū)變試驗。

單純化學成分的應加做有效(xiào)成分含量測定。

消毒劑

汙物(wù)消毒

穩定(dìng)性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

用於金屬物品消毒的應加(jiā)做金屬腐蝕性試驗;使用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚刺激試驗。

消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類

戊二醛類消毒劑

醫(yī)療器械和用品滅菌

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連(lián)續(xù)使用穩定性(xìng)試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性(xìng)殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗。

 

戊二醛類消毒劑

醫療器械和用品高水平消毒

有(yǒu)效成(chéng)分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用(yòng)穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗。

 

戊(wù)二(èr)醛類消毒劑

內(nèi)鏡滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘(zhān)膜的內鏡或標簽(qiān)說明書標注用於內鏡滅菌)

有效成(chéng)分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、連續使用(yòng)穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定(dìng)性殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。

 

戊二(èr)醛類消毒劑

內鏡消毒(說明書注(zhù)明高水平消(xiāo)毒)、內鏡消毒(說(shuō)明書未注明高水平消毒(dú))

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場(chǎng)試驗(枯(kū)草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞)。

 

乙醇消毒劑

完整皮膚消毒、破損皮膚消毒

有效成分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫(yī)療器械和用品中水平消毒

有效成分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆(gǎn)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體(tǐ)表麵消毒、織物和其他多(duō)孔物體表麵消毒(dú)、外(wài)科手消毒、衛生手消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

生活飲用水消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、總體性能試驗。

 

次氯酸鈉類消毒劑

遊泳池水消毒、醫院汙水消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定(dìng)、大腸杆菌定量(liàng)殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類(lèi)消毒劑

硬質(zhì)物體表麵消毒

有(yǒu)效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡(pú)萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)或白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)(用於潔具表麵(miàn)的必做)。

說明書中有其他特定(dìng)微生物的應加做其(qí)他微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

次氯酸鈉類消(xiāo)毒劑

織物和(hé)其他多孔物體表(biǎo)麵消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

說明書中有其他特定微生物的應加做(zuò)其他微(wēi)生物定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))。

次氯(lǜ)酸鈉類消毒劑

食飲具消(xiāo)毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

食品加工工具和設備(bèi)消毒、瓜果蔬菜消毒

有效成分含(hán)量測定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試(shì)驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

汙物消毒

有效成(chéng)分含量測定、穩定性試驗、pH值測(cè)定、枯(kū)草杆菌黑色變(biàn)種芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。

 

  

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