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消毒產品檢測報告有效期,什麽情況重新(xīn)檢測
更新時間:2022-08-03
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廠商性質:生(shēng)產廠家
生產地址:
國科控(kòng)股廣州17.c18起草视频檢測技(jì)術服務有限公司
消毒產品檢測(備案檢(jiǎn)測)
廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司符(fú)合消毒(dú)管理的(de)有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價(jià)規定》,依據消毒產品(pǐn)衛生標準、技(jì)術(shù)規範和檢(jiǎn)驗規範開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和(hé)結果的真實性、準確性負責。如(rú)果衛生標準、技術規範沒(méi)有明確檢驗方法,中心可按照企業標(biāo)準進行檢驗。中心通(tōng)過了計量(liàng)認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒(jiàn)定。
*類消毒產品
用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,檢測報告四(sì)年有效,報告到(dào)期後消(xiāo)毒劑應進行有效成分含量、pH值和一項抗力較強的微生物(wù)殺滅試驗,消毒器械應進行主要殺菌因子強度和一項抗力較強的微生物殺滅試驗。
除*類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌(jun1)標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌製劑備案檢測報告(gào)長(zhǎng)期有效(xiào)。
有下列情形之一(yī)的,應當對產品重新進(jìn)行檢驗:
(一)實際生產地址遷移、另設分(fèn)廠或車(chē)間、轉委托生產加工(gōng)的。其中,消毒(dú)劑和(hé)抗(抑)菌製劑應當進行(háng)有(yǒu)效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定;消毒器械應當進行主要殺(shā)菌因(yīn)子強度測(cè)定,不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬(nǐ)現場試驗;生物指(zhǐ)示物應當進(jìn)行含菌量測定,化(huà)學指示物應(yīng)當進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的(de)滅菌物品包裝物應當(dāng)進行滅(miè)菌因子穿透性能測定;
(二)消毒劑、抗(抑)菌製劑延長產(chǎn)品有效期的,應當進行有(yǒu)效成分含量、pH值、一項抗力較強的(de)微生物殺滅(或抑製)試(shì)驗和穩定性試驗;使用原送檢樣品的隻需做穩定性試驗;
(三)消(xiāo)毒劑、消毒器(qì)械和抗(抑)菌製劑增加使用範圍或改變使用(yòng)方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑製)和毒(dú)理試(shì)驗。
檢測領域:
1、醫療器(qì)械的高水平消毒劑和消毒器械(xiè)、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一(yī)般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫院汙水消毒劑等消毒產品。
2、植物類抗(抑)菌製(zhì)劑、化學類抗(kàng)(抑)菌製劑、漱口水(shuǐ)、衛生濕巾等。
3、紫(zǐ)外線消(xiāo)毒機、臭氧消毒(dú)機、空氣消毒機、食具消毒櫃(guì)、床單位消毒(dú)機、水消毒機、果蔬消毒(dú)機、內鏡自動清洗消(xiāo)毒機、環氧乙烷(wán)滅菌櫃等(děng)。
備(bèi)案評價資料:
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準(zhǔn)(進(jìn)口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進(jìn)口產(chǎn)品生(shēng)產(chǎn)國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌(jun1)製劑還包(bāo)括產品配(pèi)方,消毒器械還應當(dāng)包括產品主要元器件、結構圖。
責任(rèn)單位的衛生安全評價應當形成完(wán)整的《消毒(dú)產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料(liào)兩部分。
消毒產(chǎn)品備案流程:
1、企業申報賬戶申(shēn)請
2、確定產品配(pèi)方、宣稱
3、確定產品類別(bié),檢測(cè)項目
4、上傳資料
5、備案資料審核(5-20個工作日)
消毒劑備案檢測領域:
消(xiāo)毒劑(jì) | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水(shuǐ)、遊泳池水 醫院汙水、空氣 醫療器械和用品 (滅(miè)菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物體表麵和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消(xiāo)毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑(jì) | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴(xiù)消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測項目:
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩定(dìng)性試驗(yàn) 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺(shā)滅效果測定 模擬現場試驗或現場試驗(yàn) 毒理(lǐ)學安全性檢(jiǎn)測 總(zǒng)體性能試驗 | 《消(xiāo)毒技術規範2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業備案的企業標(biāo)準 |
抑菌(jun1)產品備案檢測項(xiàng)目(mù)
檢測項目(mù) | 參照(zhào)標準 | |
有效成分含量測定 | 《消毒技術規範》2002、 《化妝品安全技術(shù)規範》2015、 GB 15979-2002一次(cì)性使用衛生用品衛(wèi)生標準 | |
穩定性試驗 | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測(cè)定 | ||
微生物汙染指標 | ||
抑菌
| 大腸杆菌抑菌試驗 | |
金黃色(sè)葡萄球菌抑菌試驗 | ||
白色念珠菌抑菌(jun1)試驗 | ||
抗菌 | 大腸杆菌殺滅試驗(含中和劑鑒定) | |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | ||
白色念珠菌殺(shā)滅試驗(含(hán)中和劑鑒定(dìng)) | ||
毒理刺激(jī)試驗 | ||
我(wǒ)們的優勢:
1.根據產品的企業(yè)標準、說明書、作用部位進行準確的項目推薦;
2.測試周期較省(shěng)疾控中心節省(shěng)大量時間;
3.測試(shì)過程中產品的測試(shì)數據及時和委(wěi)托方進行溝通;
4.專業(yè)、快(kuài)速、優(yōu)質的服務理念。
消毒產品檢測(cè)報告有效期,什麽情況重新檢測
消(xiāo)毒產(chǎn)品檢(jiǎn)測報告有效期,什麽情況重新檢測







