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消字（zì）號產品備案檢（jiǎn）測，備案服務
更新時間：2022-08-03
訪問量：2432
廠商性質：生產廠家（jiā）
生產地址：
國科控（kòng）股廣州17.c18起草视频檢測（cè）技術服務有限公司
消毒產品檢測（備案（àn）檢測（cè））
廣州17.c18起草视频檢測技（jì）術服務有限公司符合消毒管理的有關規定，通過實（shí）驗室資質認（rèn）定，在批準（zhǔn）的檢驗能（néng）力範圍內可從事（shì）消毒（dú）產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生（shēng）安全評價報告的內容。遵循《消毒產（chǎn）品衛生安全評價規定（dìng）》，依據消毒產品衛生標準、技術規範和檢驗規（guī）範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據（jù）和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標（biāo）準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行（háng）檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和（hé）中國合格評定（dìng）國家認可委員會（huì）實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢（jiǎn）驗鑒定。
消毒產品審批和（hé）備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進（jìn）口消毒產品的監（jiān）管要求應等同於國產消毒產品（pǐn））
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
新消毒產品包括：利用新材料、新（xīn）工藝（yì）技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
消毒（dú）產品責任單位在*類和第二類消毒產品*上市前需要進行衛生安全評價，可將有關衛生安全評價報告錄入全（quán）國信息服務平台進行備案。已上（shàng）市且（qiě）紙質備（bèi）案的產品可進行（háng）補（bǔ）錄。消毒產品責（zé）任單位可在注冊地登陸全國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關衛（wèi）生安全評價報告信息；涉及商業秘密（mì）的信息不（bú）錄入，應（yīng）當按照《通知》要求（qiú）向所在地省級衛生健康行政部門提供紙質材料。如發現全國信息服務平（píng）台無消毒產品責任單位基本信息，可向消毒產品（pǐn）責任單位所在地省級衛生健康行政（zhèng）部門完善衛生監（jiān）督信息報告係統內的消毒產品責任單位基本信息。
3.備案評價內容：
衛生安（ān）全評價內容包括產品標簽（銘（míng）牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準（進口產品）、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品（pǐn）生產國（地區）允許生產銷售（shòu）的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑還包括（kuò）產（chǎn）品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形（xíng）成完整的《消毒產品衛（wèi）生（shēng）安全評價報告》，評價報告（gào）包括基本情況和評價（jià）資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規進一（yī）步完善和規（guī）範了檢驗項目，對（duì）送檢樣品、檢驗方法、檢（jiǎn）驗結論等均提出了明確要（yào）求（qiú）。
在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消（xiāo）毒產品進行檢驗，並對樣品的真實性負責。所（suǒ）有檢驗項目應當使用同一個批（pī）次產品完成（檢驗項目應符合要求）
*申請備案的，應做按規（guī）定檢測，檢（jiǎn）驗（yàn）應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機（jī）構應當符合消毒管理的（de）有關規定，通過實驗室資質認（rèn）定，在批準的檢驗能力範圍內從事消毒產品檢驗活動。（實驗室不需要專門（mén）的授權）
對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，隻作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含（hán）量、pH值和一項抗力強的（de）微生物殺滅（miè）試驗，消毒（dú）（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因（yīn）子強度和一（yī）項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量（liàng）的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏（yán）色變化情況的測定。兩年內國家（jiā）監督（dū）抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期：
衛生安全評價報告在全國範圍內有效。*類消毒產品衛生安全（quán）評（píng）價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安（ān）全評價（jià）報告長期有效。
*類消毒產品衛生安全（quán）評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛（wèi）生安全評價和備案。
4、消毒產品備案流程：
1、企業申報賬戶申（shēn）請
2、確定產品配方、宣稱
3、確定產品類（lèi）別（bié），檢測項目
4、上傳資料
5、備案資料（liào）審（shěn）核（5-20個（gè）工作日（rì））
- 消毒劑備案檢測
消毒劑 | 手（shǒu）、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、遊泳池水 醫（yī）院汙水、空氣 醫療器械和用品 （滅（miè）菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表麵和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二（èr）氧化氯消毒劑（jì） | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類（lèi）消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒（dú）劑（jì） | ||
含溴消毒（dú）劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測項目：
消毒劑（jì） | 外觀 有效成分（fèn）含量測定 pH值測定 穩定（dìng）性試驗（yàn） 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場試驗或現場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消（xiāo）毒技術規範2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業備（bèi）案（àn）的（de）企業標準 |
- 抑菌產品備案檢測
檢測（cè）項目 | 參照標準（zhǔn） | |
有效成分含量測（cè）定（dìng） | 《消毒技術規範》2002、 《化（huà）妝品安（ān）全技術規範》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準 | |
穩定性試驗 | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測定 | ||
微生物（wù）汙染指標 | ||
抑菌（jun1）
| 大腸杆菌抑菌試驗 | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗 | ||
白色（sè）念珠菌抑（yì）菌試驗 | ||
抗菌 | 大腸杆菌（jun1）殺滅試驗（含中和劑鑒定） | |
金黃色（sè）葡萄球菌殺滅試驗 | ||
白色念珠菌殺滅試驗（含（hán）中和劑鑒（jiàn）定） | ||
毒理刺激試驗 | ||
消字（zì）號產品備案檢測，備案服（fú）務（wù）
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