進口消毒產品安（ān）全（quán）評價報告-國科控股CMA資質

國（guó）科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司（sī）

進口消毒產品衛生安全（quán）評價檢測

      廣州17.c18起草视频檢測技術（shù）服務（wù）有限公司符合消毒管理的有關規定（dìng），通過實驗室（shì）資質認定，在批準的檢驗能力範圍內（nèi）可從事（shì）消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消（xiāo）毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生（shēng）標準、技術規（guī）範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對（duì）檢（jiǎn）驗數據和（hé）結果的真實性、準確性（xìng）負責。如果衛生標準、技術規範（fàn）沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過（guò）了計（jì）量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證（zhèng）、檢驗鑒定。

 消毒產品衛生安全評價新的（de）標準技術（shù）要（yào）求（qiú）

      2018年9月國家衛生健康委員會發布一行業標準：WS 628—2018《消（xiāo）毒（dú）產品衛生安全評價（jià）技術要求》，該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的*類、第二類消毒產（chǎn）品（消（xiāo）毒劑、消毒（dú）器械、指示物、抗（抑）菌製劑）的衛生安全評（píng）價要求。包含：辦理消字號備案（àn）流程，需要準備哪些資料，各類備案產品需檢測哪些項目，檢測報告格式要（yào）求等。

備（bèi）案要求及說明

備案要求：

*類、第二類（lèi）消毒產品*上市時（shí），產品責（zé）任單位應當將衛生安（ān）全評價報告向所在地省級衛生計生（shēng）行政部門備案。省級衛（wèi）生計生行政（zhèng）部門對衛生安全評價（jià）報告進行形式審查（chá），資料（liào）齊全的應當在5個工（gōng）作日內向產品責任（rèn）單位出具備案憑（píng）證，並對備案的衛（wèi）生安全評價報告加蓋（gài）騎縫章。

評價內容：

衛生安全評價內容包（bāo）括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企（qǐ）業（yè）標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產（chǎn）品生產國（地（dì）區）允許生產銷售（shòu）的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的（de）滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑（jì）還（hái）包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛生安全評價應當形成完整的（de）《消毒產品衛生（shēng）安全評價報告》，評價（jià）報告包括基本情況和評價資料兩部分。

檢（jiǎn）驗要求：

新（xīn）的法規進一步完善（shàn）和規範了（le）檢驗項（xiàng）目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了（le）明確要求。

在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，並對樣品的真（zhēn）實性負責（zé）。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完（wán）成（檢驗項目應（yīng）符合要（yào）求）

*申請備案的，應做按規定檢（jiǎn）測，檢驗應當在具備相應條件（jiàn）的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的（de）結（jié）論，檢驗機構應當符合消毒（dú）管理的（de）有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗（yàn）能（néng）力範圍內從事消（xiāo）毒（dú）產品檢（jiǎn）驗活動。

      對比之前消毒（dú）產品衛生安全評價法規，抑菌劑、抗（kàng）菌劑檢測項目（mù）沒有變（biàn）化；消毒劑檢測項目更加細（xì）化，根（gēn）據不同應用領域列出（chū）詳細檢測項目，檢測項目對比之前消毒（dú）產品衛（wèi）生安全評價（jià）法規，有明顯變（biàn）化，項目更加細化。見下表：