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    粉末(mò),凝膠類樣品(pǐn)還可以(yǐ)申請抑菌劑備案麽?

    發布時(shí)間(jiān): 2019-05-17  點擊次(cì)數: 5346次

    關於國家衛健委辦公廳公開征求抗(抑)菌劑(jì)有(yǒu)效(xiào)成分名(míng)錄(征(zhēng)求意見稿)一發布,規(guī)定了用於人(rén)體完整皮膚和黏膜的(de)抗菌劑和抑菌劑的有效成分清單,適用(yòng)於直接用於人體完(wán)整皮膚、口腔黏膜和陰到黏膜的抗菌劑和抑菌劑。

    名(míng)詞術語

    (一)抗菌劑Antibacterial lotion

    直接接觸人體完整皮膚或黏膜(不(bú)包括(kuò)用於人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭(tóu)發、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定殺菌作用且殺滅率≥90%,不(bú)以治(zhì)療疾病或者(zhě)改善皮膚、黏膜的症(zhèng)狀為目的的(de)液體製劑。

    (二(èr))抑菌劑Bacteriosestatic lotion

    直接接觸人體(tǐ)完整皮(pí)膚或黏膜(不包括用於人體足(zú)部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位),具有一定抑(yì)菌作用且抑菌率≥50%,不以治療疾病或者改善皮膚(fū)、黏膜的症狀為目的的液體製劑。

    (三)CAS編碼  chemical abstracts servicenumber

    美國化學文摘服務社為化學物質製定的登記號,該號是檢索有多個名(míng)稱的化學物質信息的重要工具,是某種物(wù)質(化合物、高(gāo)分子材料、生物序列)、混合(hé)物或合金的數字識別號碼。

    (四)有效成分 active ingredient

    在抗(抑)菌(jun1)劑中,對(duì)微生物具有(yǒu)殺(shā)滅或抑製作用(yòng)的物質。

    (五)禁用物質prohibited substance

    在抗(抑)菌劑中禁止添加的物質,包括化學類和生物類物質。

    抗(抑)菌劑中禁止添加(jiā)列入《中華人民共和國藥典》(2015年版)(消毒防(fáng)腐(fǔ)類藥物除外)的藥品及其同名原料;以微生(shēng)物、細胞、動物或人源組織(zhī)和體液(yè)等為起始原材料,用生物(wù)學技術製成,用於預防、治療和診斷人類疾病的製劑,如疫苗(miáo)、血液製品、生物(wù)技術藥物、微生態製劑、免疫調節(jiē)劑、診斷製品等(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外);列(liè)入《化妝品安全技術規範》(2015年版)(dian除外)的禁用物質;國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用的物質(zhì)。

    本名錄自發布之日起,消毒產品生產企業應當立即停止生產除(chú)使用劑型為液體以外的其他劑型(xíng)抗(抑)菌(jun1)產品,已經生(shēng)產的其他(tā)劑型產品不涉及(jí)質量安全及虛假、誇大宣(xuān)傳的可銷售至(zhì)產品保質期結束。

產品中心 Products
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