消毒劑備案詳解

評價內容：

衛生安全評（píng）價內容包括（kuò）產品標（biāo）簽（qiān）（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結（jié）論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許（xǔ）可資質（zhì）、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅（miè）菌物品包裝物、抗（抑）菌（jun1）製劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單（dān）位的衛生安全評價應當形成完（wán）整（zhěng）的《消毒產（chǎn）品衛生安全評價報告》，評價報（bào）告（gào）包括基本情況和評（píng）價資（zī）料兩（liǎng）部分。

檢驗要求：

新的法規進一步完善和規範了檢驗項目，對送檢（jiǎn）樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。

在（zài）對消毒產品進行（háng）衛生安全（quán）評價時，應當對消毒產品進行檢驗，並對樣品（pǐn）的真實性負責。所有檢驗（yàn）項目應當使用同一個批次產品完成（檢驗項目應符合要求（qiú））

申請備（bèi）案的，應做按規定檢測（cè），檢驗應（yīng）當（dāng）在具備相應條件的消（xiāo）毒產品檢驗機構進行。並且檢（jiǎn）測報告需要對產品符合性出具總（zǒng）的結論，檢驗機構應當符（fú）合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內從事消毒產品檢驗活動（dòng）。（實（shí）驗室不需要專門（mén）的授（shòu）權）

對延續備案（àn）的，在對消毒（dú）產品進行（háng）檢驗時，隻作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微（wēi）生物殺滅試驗（yàn），消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌（jun1）因子強（qiáng）度（dù）和一（yī）項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物（wù）檢驗項（xiàng）目為含菌量的測定，滅菌化學（xué）指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國（guó）家監督抽檢合格的檢（jiǎn）驗項目可不再做。

有效期：

衛（wèi）生（shēng）安全評價報告在全國範圍內有效。類消（xiāo）毒產品衛生安（ān）全評價報告有效期為四年，第二類消毒（dú）產品衛生安全評價（jià）報告長期有（yǒu）效。

類（lèi）消毒產品衛生安全評價報（bào）告有效（xiào）期（qī）滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案（àn）。

五、日常監督檢查

對在華責（zé）任單位和國內生產企業，每年例行檢（jiǎn）查一次。

六（liù）、消毒產品（pǐn）備（bèi）案流程：

1、企業申（shēn）報賬戶申請

2、確（què）定產品配（pèi）方、宣（xuān）稱（chēng）

3、確定產品類別，檢測（cè）項目，報價

4、準備（bèi）資料檢（jiǎn）測（1-3個月）

5、備案（5-20個工作（zuò）日）