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消毒產品（pǐn）備案評價-第（dì）三方檢測機構

發（fā）布時間： 2024-06-20　　點擊次數： 1464次

　　消毒產品包括（kuò）消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛生用品，按照消毒產品用途、使用對（duì）象的風險程度分三類管理。2018年中華（huá）人民共（gòng）和國國家衛（wèi）生健康委員會發布（bù）《消毒產品衛生安全評價規（guī）定》國衛通〔2018〕18號文件明確（què）規定國家對消毒產品實行衛生許可製度。消毒產品衛生許可文件全稱（chēng）為“消毒產品衛生（shēng）安全評價報告”，要（yào）求消（xiāo）毒產品（pǐn）衛生許可企業（yè）必須按照規定向行政部門申請辦（bàn）理衛生許可批準，並提供具備國家（jiā）認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備（bèi）案檢驗報告，獲得許可後（hòu）方可進行生產銷（xiāo）售。

　　消毒產品備案評價要（yào）求

　　第一類、第二（èr）類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案(簡稱消字號備案)。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查（chá），資料（liào）齊全的應當在5個（gè）工作日內向產品責任單位出具備案憑證（zhèng），並對備案的衛生安全評價報告加蓋騎（qí）縫章。

　　消毒（dú）產（chǎn）品（pǐn）備案評價內容

　　消毒產品衛生安全評（píng）價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報（bào）告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口（kǒu）產品生產國(地區（qū）)允許生產銷售的批文情況（kuàng）及報關單。其中（zhōng），消毒劑、生物指示物、化學指示物（wù）、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝（zhuāng）物、抗(抑)菌製劑還（hái）包括產品配方，消（xiāo）毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

　　消毒產品備案評價服務

　　17.c18起草视频檢測是國（guó）科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測（cè）的CMA資質，出具的消毒產品檢測報告可用（yòng）於消字號（hào）申請（qǐng），得到各地衛（wèi）生監督所的認可，同時開（kāi）展消毒產品備案服務，消字號（hào）產品備案服務內容如下：

　　●審核標（biāo）簽（qiān）(銘牌)、說明書

　　●出（chū）具檢驗報告(含結論)

　　●撰寫企業標準或質量標準並備案

　　●審核國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生（shēng）產國（guó）(地區)允許（xǔ）生產銷售的（de）證（zhèng）明文件及報關單

　　●審核（hé）產品（pǐn）配方

　　●審核基本情況（kuàng）表

　　●產（chǎn）品備（bèi）案（àn）

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