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速幹手消毒劑(jì)備案檢測-第三方檢測機構
發布時間: 2024-05-29 點擊次數: 1272次國家衛生和計(jì)劃生育(yù)委員會出台相應政策,要求第一類、第二(èr)類消毒產品上市前需要自行或委托第三方(fāng)進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。即(jí)上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛生安全評價,出具專業檢測報告,在《全國(guó)消毒產品網上備案(àn)信息服務平台》進行備案後方可上市銷售。17.c18起草视频檢測開展速幹手消毒劑備案檢測服務,具備CMA資質認證。
速幹(gàn)手消毒劑備案檢測項目
理(lǐ)化指標:有(yǒu)效成分;pH值測定;鉛、砷、汞的測定
穩定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩定(dìng)性試驗(2年)
微生物殺滅試驗:大腸杆菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);現場試驗(yàn)(外科手);現場試(shì)驗(衛生手)
病毒殺滅試驗:腸(cháng)道(dào)病毒、流感病毒、輪狀病毒(dú)、冠狀病毒(dú)等(děng)
毒理學評價:急性(xìng)經口毒性試驗;多次完整皮膚刺激試驗;致突變試驗
速幹手消(xiāo)毒劑備案檢測評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口(kǒu)產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶(dài)有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑(yì))菌製劑還包括(kuò)產品配方,消毒器械還(hái)應當包括產品主(zhǔ)要元(yuán)器件、結構圖。
責任(rèn)單(dān)位的衛生安全評價應當形成完整(zhěng)的《消毒產品衛生(shēng)安全評價報告》。評價報告(gào)包括基本(běn)情況和評價(jià)資料兩部分。
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