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婦用抗抑菌劑備案檢（jiǎn）測-第三（sān）方檢測機構

發布時間： 2024-05-17　　點擊次（cì）數： 1324次

　　消毒產品包括：消毒（dú）劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用（yòng）品和一次性（xìng）使用醫療用品。第一類、第二類消（xiāo）毒（dú）產品上市時，產品（pǐn）責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省（shěng）級衛生計生行政部門備（bèi）案。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告”，要求消毒產品衛生許可（kě）企業必須（xū）按照（zhào）規定向行政部門申（shēn）請辦理衛生許（xǔ）可批準，並提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告，獲得許可後方（fāng）可進行（háng）生產銷售。17.c18起草视频檢測開展婦用抗抑菌劑備案檢（jiǎn）測服（fú）務，具備CMA、CNAS資質認證。

　　婦用抗抑菌劑備案檢測項目

　　理化（huà）指標：外觀(色度、透明、感（gǎn）官)；有效成分含量測定（dìng）；穩定性試驗；pH值測定

　　微生物指標：細菌菌落總數、大腸（cháng）杆菌（jun1）、真菌菌落總數、致病性（xìng）化膿菌、等等

　　抗（kàng）菌試驗：大腸杆菌殺滅試驗；白色（sè）念珠菌殺滅試驗；中和劑鑒定試驗；等等

　　抑菌試驗（yàn）：大腸（cháng）杆菌抑菌試驗；白色念珠菌抑（yì）菌試驗；等等（děng）

　　毒理試驗：陰道粘膜刺激試驗；多次皮膚刺激試驗；破損皮膚刺激試驗（yàn）；眼刺激（jī）試驗；等等

　　婦（fù）用抗抑菌劑備案檢測評價內容

　　衛生安全評（píng）價內容包括產品標簽(銘牌（pái）)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業（yè）衛生許（xǔ）可資質，進口產品生產（chǎn）國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示（shì）物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌製劑還包括（kuò）產品配方，消毒器（qì）械還（hái）應當（dāng）包括產品主要元器件、結構圖。

　　責任單位的衛（wèi）生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價（jià）報告》。評價報（bào）告包括基本情況和評價資料兩部分。

　　婦用抗抑（yì）菌（jun1）劑備案（àn）檢測服（fú）務優勢

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