滅菌袋檢測-第三方檢測中心

滅菌（jun1）袋檢測是指對滅菌袋的質量進行測定，包括袋（dài）子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方麵的檢測，包括（kuò）滅菌因子穿透性能測定，以評估袋子是否能（néng）夠有（yǒu）效保護內部物品免受（shòu）微生（shēng）物汙染。17.c18起草视频檢測提供滅菌袋檢測服務，具有CMA,CNAS資質。

滅菌袋檢測項目：

封口接縫強度：檢測封（fēng）口接縫的牢固程度，以確保在滅菌過程中不會出現封口開裂或泄漏現象。

熱封結合（hé）處剝離強度：檢測熱封結合處的（de）粘附力，以確保熱（rè）封處不易（yì）被剝離或撕裂（liè）。

熱封線寬度：檢測熱封線的寬度，以確保（bǎo）熱封寬度符合標準要求。

纖維破壞強度：檢測包裝材料的纖維強度（dù），以評估（gū）包裝在承（chéng）受壓力時的耐久性和強度。

撕破強度：檢測包裝材（cái）料被撕破的難易程（chéng）度（dù），以評估包裝的防護性能。

滅菌袋檢（jiǎn）測標準：

GB/T 6543《運輸包裝用單瓦楞（léng）紙箱和雙瓦楞紙箱（xiāng）》

GB/T 19633《最終滅菌醫療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障係統和包裝係（xì）統的要求》

GB/T 14233.2《醫用輸液（yè）、輸血、注射器（qì）具檢驗方法 第2部分：生物學評（píng）價》

滅菌袋檢測流程：

檢查包裝材料：根（gēn）據生產計劃書的要求，由質量（liàng）控製人員（QC）對紙、膜卷上的標（biāo）識進行確認後上機。操作員將撕下的標（biāo）識貼在《工作記錄表》上，QC簽名後方可進行生產。

檢查設（shè）備及模具：根據生產計劃書的要求，由操作（zuò）員確定機型及模具型號。然後由質量（liàng）保證人員（QA）確認機型和模具型號是否符合計劃書（shū）。

檢（jiǎn）查產品規格：根據（jù）不同的規格要求，對產品（pǐn）進行相應的檢測。例（lì）如，對於不同規格的滅菌袋，需要檢查其（qí）尺寸、厚度、阻隔性能等指標。

樣品采集（jí）與處理：從待檢測的（de）滅菌袋中采（cǎi）集（jí）具有代表性的樣品，並進（jìn）行相應的處理，以便進行（háng）後續的檢測。

滅菌性能檢測：對滅菌袋進行滅菌處理，並（bìng）檢測其滅菌性能，包括微生物的殺滅效果、滅（miè）菌效果維持時間等。

物理性（xìng）能檢（jiǎn）測：對滅菌袋的物理性能進行檢測，如（rú）拉伸強度、撕裂強度、熱封強度等。

化學性（xìng）能（néng）檢測：對滅菌袋的化學性能進（jìn）行檢測，如阻隔性能、化學（xué）穩定性等。

出具檢（jiǎn）測報告：根據（jù）檢測結果，出具詳細的檢測報告。報告應包（bāo）括樣品信息、檢測項目、檢測方法、檢測結果等內容。